전립선암에 대한 부부 지원 개입
전립선암 수술 후 심리성적 지원: 부부중심 중재의 타당성 및 결과
신중한 전립선 수술을 해도 남성들은 발기가 어렵다. 우리의 이전 연구는 부부가 성관계에 대한 수술의 영향에 대처하기 위해 종종 지원되지 않는다는 것을 보여줍니다. 이 연구에서 연구자들은 커플을 지원하는 방법을 설계하고 그것이 얼마나 잘 작동하는지 테스트할 것입니다.
조사관은 지원에 무엇을 포함해야 하는지 결정합니다(예: 지원 기간, 빈도 및 시기). 조사관은 해당 주제에 대해 사용 가능한 문헌을 살펴봄으로써 이를 수행합니다.
조사관은 연구에 68쌍을 모집하고 절반은 표준 치료를 받고 나머지 절반은 특별히 훈련된 전문가(전립선 상태의 영향을 받는 남성과 암/부부 지원 전문가가 훈련)와 함께 심리성적 지원의 6개 세션에 초대됩니다. 지원 전후에 남성과 파트너는 삶의 질, 정서적 필요 및 관계를 측정하는 설문지를 작성해야 합니다. 조사관은 지원이 장기적인 이점이 있는지 확인하기 위해 6개월 후에 다시 설문지를 작성하도록 부부에게 요청할 것입니다. 연구가 끝날 때 조사관은 지원에 대한 견해를 알아보기 위해 10쌍을 인터뷰하고 표준 치료에 대해 또 다른 10쌍을 인터뷰합니다.
조사관이 이러한 지원을 테스트했을 때 남성과 파트너가 자신의 삶의 질이 향상되었고 관계에 대한 만족도가 높아졌다고 말하는 것을 볼 수 있을 것으로 기대합니다. 조사관은 이러한 지원을 제공하는 전체 비용과 다른 의료 서비스(예: 일반 진료 사용)의 필요성을 줄이는 이점을 계산할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 초록
증거에 따르면 전립선암에 걸린 커플의 충족되지 않은 상당한 심리성적 욕구가 있습니다. 연구에 따르면 심리사회적 개입이 커플에게 미칠 수 있는 기여도가 확인되었습니다. 건강한 적응과 더 나은 의사소통을 강화하고, 고통받는 부부를 위한 대처 기술을 개발하고, 성적 재활 요구를 해결하기 위한 건강한 배우자 의사소통을 촉진합니다.
이것은 파일럿 프로그램이 포함된 타당성 조사로, 의료 연구 위원회의 복잡한 개입 프레임워크를 바탕으로 커플을 지원하기 위한 심리성적 개입의 수용 가능성, 타당성 및 결과를 조사합니다.
개입은 현존하는 파일럿 작업에서 개발될 것입니다. 외래 외과 후속 진료소에 있는 남성은 EPIC를 사용하여 선별되고 역가에 대한 임상적 역치 미만인 경우 모집됩니다. 68쌍의 커플이 무작위로 2개의 팔로 배정되어 한 커플은 특별히 훈련된 카운셀러로부터 커플 지원을 6회 받고 나머지 커플은 표준 관리를 받습니다. 주요 결과 측정은 건강 관련 삶의 질입니다. 사전, 사후 및 6개월 후속 결과는 개인(삶의 질, 불안/우울) 및 관계 측면(커플 간의 관계) 모두에서 측정됩니다. 경제 분석을 통해 인구 비용을 확인할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lothian
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Edinburgh, Lothian, 영국, EH4 2XU
- Western General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EPIC(역가의 신호)에서 ≤60점(EPIC은 확장된 전립선암 지수 종합임)
- 전립선암(PCa) 수술 후 >11주(수술의 즉각적인 영향에서 회복되고 일부 기능을 회복하기 시작한 사람들을 모집하기 위해). 후속 조치는 수술 후 6주, 12주, 6개월에 추가 추적이 필요하지 않을 때까지 진행됩니다.
- 파트너가 있습니다
제외 기준:
- 파트너가 없습니다(이것은 부부 개입이므로 파트너가 있는 남성만 포함할 수 있습니다).
- ≤1년의 예후(최근 수술을 받은 대부분의 남성은 좋은 예후를 가질 것이므로 많은 남성이 이 기준에서 제외될 가능성은 낮습니다.)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- Dumfries와 Galloway에 거주하고 있습니다. 모집 클리닉은 넓은 집수 지역에서 환자를 봅니다. 그러나 Edinburgh의 중재 장소로 이동하는 참가자의 과도한 부담을 방지하기 위해 조사관은 Dumfries 및 Galloway에 거주하는 사람들을 제외할 것입니다.
- 수술 후 >2년(장기 적응이 시작되었으므로).
- 영어로 의사소통할 수 없음(이것은 타당성 시험입니다. 연구가 향후 전체 규모 시험으로 이동하면 부부 및 통역사/번역사를 포함하도록 모색할 것입니다).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동: 심리성적 개입
관계 및 성심리 기능에 초점을 맞춘 6회 세션의 커플 지원
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6 세션 수동 개입, 이 수동 기반 가족 관계 심리성적 지원은 성 요법의 기술, 즉 감각 집중과 결합된 체계적 원리를 기반으로 합니다.
매뉴얼은 중간 수준의 특이성을 제공하여 실무자가 자신의 치료 스타일을 사용하고 개입의 목표를 충족하면서 부부의 주도권을 잡을 수 있도록 했습니다.
중재 전달에 대한 전문 교육은 공인 상담 또는 심리 치료 자격을 보유한 실무자에게 제공되었습니다.
실무자 중 한 명이 제공하는 추가 팀 감독 세션과 함께 일상적인 임상 감독에 참여하는 실무자
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 프로젝트 기간 동안 개입을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EPIC(Expanded Prostate Cancer Index Composite), 성적 방해 하위 척도
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 6개월(T2)
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EPIC은 신체적, 성적 결과에 초점을 맞춘 전립선암 연구에 사용되는 삶의 질 도구입니다.
그것은 인구 규범으로 검증됩니다.
우리는 성희롱 하위 척도를 주요 결과 측정으로 사용했습니다. 점수 범위 0-400.
점수가 높을수록 더 나은 기능/더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 6개월(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HADS(병원 불안 및 우울 척도)
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 6개월(T2)
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HADS에는 불안과 우울증의 두 가지 척도가 있습니다. 그것은 인구 규범으로 검증됩니다. 결과는 T2(6개월 후속 조치)에 대해 제시되고 환자, 파트너 및 다시 개입, 제어로 분할됩니다. 응답은 0-3의 척도로 점수가 매겨집니다(3은 더 높은 증상 빈도를 나타냅니다. 각 하위 척도(불안 및 우울증)의 점수 범위는 0~21이며 점수는 정상 0~7, 경도 8~10, 중등도 11~14, 중증 15~21로 분류됩니다. 전체 척도(정서적 고통)의 점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 고통이 심한 것을 나타냅니다. |
기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 6개월(T2)
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SCORE15(체계적 핵심 결과 측정)
기간: 기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 6개월(T2)
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SCORE15는 가족의 기능과 변화를 나타내는 지표로 총 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
잠재적인 점수 범위는 15~75점이며 점수가 낮을수록 가족 기능이 높음을 나타냅니다.
총 점수는 아래 데이터에 보고됩니다.
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기준선(T0), 개입 직후(T1) 및 6개월(T2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liz Forbat, PhD, University of Stirling
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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