Topiramate Trial for Pathological Gamblers
2013년 4월 30일 업데이트: Hermano Tavares, University of Sao Paulo
Double-blind Placebo Controlled Topiramate Trial for Pathological Gamblers
Objectives: Pathological gambling (PG) is a prevalent disorder with no approved pharmacological treatment.
Previous reports suggest that topiramate could be useful in reducing impulsivity in PG, and craving in other addictions.
The goal of this study was to investigate the effectiveness of topiramate combined with brief cognitive restructuring in treating PG.
Methods: 38 PG patients were randomized to either topiramate (N=18) or placebo (N=20) in a 12-week double-blind trial; all patients received brief cognitive restructuring.
The main outcome measures were craving, gambling behaviour, gambling cognitive distortions, impulsivity, depression and social adjustment.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 05403-010
- Instituto de Psiquiatria da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- current Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition Text Revised (DSM-IV-TR) diagnosis of pathological gambling
- a betting frequency of at least once a week in the last 30 days
- women within fertility age had to be already practicing an acceptable contraception method and to be negative at a pregnancy test.
Exclusion Criteria:
- illiteracy
- breastfeeding for women
- previous history of alcohol abuse/dependence with current elevation of liver enzymes, or a present diagnosis of alcohol abuse/dependence
- past or current drug abuse/dependence, except for nicotine dependence
- history of current or past DSM-IV-TR diagnosis of bipolar disorder, schizophrenia, psychosis or any neuropsychiatric condition causing cognitive impairment
- a history of suicide attempt or acute suicide risk
- severe depression indicated by a score equal to or higher than 30 at the Beck Depression Inventory
- current participation in psychotherapy for pathological gambling, including Gamblers Anonymous in the past 3 months
- current use of mood stabilizers, antidepressants, antipsychotics, except occasional use of benzodiazepines
- cardiovascular disease including a history of heart attack, stroke, arrhythmia, cardiac failure in the past 5 years
- chronic or acute renal and liver failure
- a personal or family history of nephrolithiasis
- immunodeficiency
- any blood dyscrasia.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Topiramate
A 12-week topiramate flexible dose administration plus 4 sessions of a manualized cognitive restructuring intervention.
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위약 비교기: Placebo
A 12-week placebo matching tablets plus 4 sessions of a manualized cognitive restructuring intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gambling craving
기간: 12 weeks
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The scale selected for this purpose was The Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS), it is a one-dimension self-report scale which assesses mostly gambling craving, related thoughts and behaviors.
Reference: Kim SW, Grant JE, Potenza MN, Blanco C, Hollander E. The Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS): a reliability and validity study.
Psychiatry Res.
2009 Mar 31;166(1):76-84.
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gambling behavior
기간: 12 weeks
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Includes frequency of betting, amount of money and time spent on gambling over a month
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12 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Social adjustment
기간: 12 weeks
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The Social Adjustment Scale (SAS) is a self-report scale that assesses seven specific areas: work, social life and leisure, extended family relationship, marital relationship, relationship with offspring, domestic life and financial situation. References:
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1341/06
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Topiramate flexible dosage에 대한 임상 시험
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University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research Programs완전한
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Meissa Vaccines, Inc.모병
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Northwestern UniversityUnited States Department of Defense; Jesse Brown VA Medical Center; Scheck and Siress Prosthetics...완전한
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The University Clinic of Pulmonary and Allergic...완전한