Levels of Contaminants in Human Milk (Conta-Lait)
Evaluation of Different Chemical Substances in the Milk of Breastfed Infant
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
The objective of this study is to assess levels of certain contaminants in breastmilk. Measurements will be made on breastmilk samples collected in Milk Bank but not suitable for infants due to bacteriological reasons. 6 Milk Banks well distributed on the French territory will be contacted to participate. 180 women will be included. Women who gave their milk and correspond to the inclusion criteria (in particular breastfeeding a child under 6 months at the time of the donation) will be contacted by the investigator by phone. They will be asked to fill in a written consent as well as a questionnaire on socio-demographic data, pregnancy related information and potential environmental exposures.
2 breastmilk samples of 50 mL will be sendsending to the lab for analysis and 2 samples of 50 mL will be collected.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- Hôpital Necker
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
For the samples:
- Not allowed to use for bacteriological reasons
- Breastmilk samples from lactating women between delivery and 6 months (+/- 1 month) of the infant
For the mothers:
- Age > or = 18 years
- Lived on the French territory
- Well french writer and speaker
- Mother child couple in good health
- Non opposability
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Lactating women who give her breastmilk to a milkbank
180 women will be included in 6 milk banks in France during 18 months
|
to measure levels of contaminants in human breastmilk samples
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Presence of contaminants (PCB, dioxins, furans and brominated flame retardants)
기간: at the moment of the milk's donation
|
analysis of contaminants
|
at the moment of the milk's donation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
evaluate the concentration of other contaminants, perfluorinated compounds, organochlorine pesticides and inorganic compounds
기간: at the moment of the milk's donation
|
analysis of contaminants
|
at the moment of the milk's donation
|
|
To estimate the exposure of breastfed infants and to assess the risk in this population
기간: at the moment of the milk's donation
|
statistical analysis
|
at the moment of the milk's donation
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie Rigourd, MD, PhD, Assistance Publique
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NI 12009
- CRC12014 (기타 식별자: Assistance publique)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .