Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Levels of Contaminants in Human Milk (Conta-Lait)

8 października 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluation of Different Chemical Substances in the Milk of Breastfed Infant

Recent international data have shown that the levels of chemical substances found in human milk could be at risk for breastfed infants. New data are necessary to assess this risk among French newborns.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The objective of this study is to assess levels of certain contaminants in breastmilk. Measurements will be made on breastmilk samples collected in Milk Bank but not suitable for infants due to bacteriological reasons. 6 Milk Banks well distributed on the French territory will be contacted to participate. 180 women will be included. Women who gave their milk and correspond to the inclusion criteria (in particular breastfeeding a child under 6 months at the time of the donation) will be contacted by the investigator by phone. They will be asked to fill in a written consent as well as a questionnaire on socio-demographic data, pregnancy related information and potential environmental exposures.

2 breastmilk samples of 50 mL will be sendsending to the lab for analysis and 2 samples of 50 mL will be collected.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja
        • Hopital Necker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lactating women given their milk to a milk bank

Opis

Inclusion Criteria:

For the samples:

  • Not allowed to use for bacteriological reasons
  • Breastmilk samples from lactating women between delivery and 6 months (+/- 1 month) of the infant

For the mothers:

  • Age > or = 18 years
  • Lived on the French territory
  • Well french writer and speaker
  • Mother child couple in good health
  • Non opposability

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lactating women who give her breastmilk to a milkbank
180 women will be included in 6 milk banks in France during 18 months
Inny: Breastmilk
to measure levels of contaminants in human breastmilk samples

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of contaminants (PCB, dioxins, furans and brominated flame retardants)
Ramy czasowe: at the moment of the milk's donation
analysis of contaminants
at the moment of the milk's donation

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
evaluate the concentration of other contaminants, perfluorinated compounds, organochlorine pesticides and inorganic compounds
Ramy czasowe: at the moment of the milk's donation
analysis of contaminants
at the moment of the milk's donation
To estimate the exposure of breastfed infants and to assess the risk in this population
Ramy czasowe: at the moment of the milk's donation
statistical analysis
at the moment of the milk's donation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginie Rigourd, MD, PhD, Assistance Publique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NI 12009
  • CRC12014 (Inny identyfikator: Assistance publique)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj