Levels of Contaminants in Human Milk (Conta-Lait)
Evaluation of Different Chemical Substances in the Milk of Breastfed Infant
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective of this study is to assess levels of certain contaminants in breastmilk. Measurements will be made on breastmilk samples collected in Milk Bank but not suitable for infants due to bacteriological reasons. 6 Milk Banks well distributed on the French territory will be contacted to participate. 180 women will be included. Women who gave their milk and correspond to the inclusion criteria (in particular breastfeeding a child under 6 months at the time of the donation) will be contacted by the investigator by phone. They will be asked to fill in a written consent as well as a questionnaire on socio-demographic data, pregnancy related information and potential environmental exposures.
2 breastmilk samples of 50 mL will be sendsending to the lab for analysis and 2 samples of 50 mL will be collected.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Hopital Necker
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
For the samples:
- Not allowed to use for bacteriological reasons
- Breastmilk samples from lactating women between delivery and 6 months (+/- 1 month) of the infant
For the mothers:
- Age > or = 18 years
- Lived on the French territory
- Well french writer and speaker
- Mother child couple in good health
- Non opposability
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lactating women who give her breastmilk to a milkbank
180 women will be included in 6 milk banks in France during 18 months
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to measure levels of contaminants in human breastmilk samples
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presence of contaminants (PCB, dioxins, furans and brominated flame retardants)
Periodo de tiempo: at the moment of the milk's donation
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analysis of contaminants
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at the moment of the milk's donation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluate the concentration of other contaminants, perfluorinated compounds, organochlorine pesticides and inorganic compounds
Periodo de tiempo: at the moment of the milk's donation
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analysis of contaminants
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at the moment of the milk's donation
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To estimate the exposure of breastfed infants and to assess the risk in this population
Periodo de tiempo: at the moment of the milk's donation
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statistical analysis
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at the moment of the milk's donation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Rigourd, MD, PhD, Assistance Publique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NI 12009
- CRC12014 (Otro identificador: Assistance publique)
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