Levels of Contaminants in Human Milk (Conta-Lait)
Evaluation of Different Chemical Substances in the Milk of Breastfed Infant
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The objective of this study is to assess levels of certain contaminants in breastmilk. Measurements will be made on breastmilk samples collected in Milk Bank but not suitable for infants due to bacteriological reasons. 6 Milk Banks well distributed on the French territory will be contacted to participate. 180 women will be included. Women who gave their milk and correspond to the inclusion criteria (in particular breastfeeding a child under 6 months at the time of the donation) will be contacted by the investigator by phone. They will be asked to fill in a written consent as well as a questionnaire on socio-demographic data, pregnancy related information and potential environmental exposures.
2 breastmilk samples of 50 mL will be sendsending to the lab for analysis and 2 samples of 50 mL will be collected.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Hopital Necker
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
For the samples:
- Not allowed to use for bacteriological reasons
- Breastmilk samples from lactating women between delivery and 6 months (+/- 1 month) of the infant
For the mothers:
- Age > or = 18 years
- Lived on the French territory
- Well french writer and speaker
- Mother child couple in good health
- Non opposability
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lactating women who give her breastmilk to a milkbank
180 women will be included in 6 milk banks in France during 18 months
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to measure levels of contaminants in human breastmilk samples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presence of contaminants (PCB, dioxins, furans and brominated flame retardants)
Prazo: at the moment of the milk's donation
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analysis of contaminants
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at the moment of the milk's donation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evaluate the concentration of other contaminants, perfluorinated compounds, organochlorine pesticides and inorganic compounds
Prazo: at the moment of the milk's donation
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analysis of contaminants
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at the moment of the milk's donation
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To estimate the exposure of breastfed infants and to assess the risk in this population
Prazo: at the moment of the milk's donation
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statistical analysis
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at the moment of the milk's donation
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Rigourd, MD, PhD, Assistance Publique
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NI 12009
- CRC12014 (Outro identificador: Assistance publique)
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