Levels of Contaminants in Human Milk (Conta-Lait)
Evaluation of Different Chemical Substances in the Milk of Breastfed Infant
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The objective of this study is to assess levels of certain contaminants in breastmilk. Measurements will be made on breastmilk samples collected in Milk Bank but not suitable for infants due to bacteriological reasons. 6 Milk Banks well distributed on the French territory will be contacted to participate. 180 women will be included. Women who gave their milk and correspond to the inclusion criteria (in particular breastfeeding a child under 6 months at the time of the donation) will be contacted by the investigator by phone. They will be asked to fill in a written consent as well as a questionnaire on socio-demographic data, pregnancy related information and potential environmental exposures.
2 breastmilk samples of 50 mL will be sendsending to the lab for analysis and 2 samples of 50 mL will be collected.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich
- Hopital Necker
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
For the samples:
- Not allowed to use for bacteriological reasons
- Breastmilk samples from lactating women between delivery and 6 months (+/- 1 month) of the infant
For the mothers:
- Age > or = 18 years
- Lived on the French territory
- Well french writer and speaker
- Mother child couple in good health
- Non opposability
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lactating women who give her breastmilk to a milkbank
180 women will be included in 6 milk banks in France during 18 months
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to measure levels of contaminants in human breastmilk samples
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Presence of contaminants (PCB, dioxins, furans and brominated flame retardants)
Zeitfenster: at the moment of the milk's donation
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analysis of contaminants
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at the moment of the milk's donation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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evaluate the concentration of other contaminants, perfluorinated compounds, organochlorine pesticides and inorganic compounds
Zeitfenster: at the moment of the milk's donation
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analysis of contaminants
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at the moment of the milk's donation
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To estimate the exposure of breastfed infants and to assess the risk in this population
Zeitfenster: at the moment of the milk's donation
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statistical analysis
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at the moment of the milk's donation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Virginie Rigourd, MD, PhD, Assistance Publique
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NI 12009
- CRC12014 (Andere Kennung: Assistance publique)
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