Levels of Contaminants in Human Milk (Conta-Lait)
Evaluation of Different Chemical Substances in the Milk of Breastfed Infant
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The objective of this study is to assess levels of certain contaminants in breastmilk. Measurements will be made on breastmilk samples collected in Milk Bank but not suitable for infants due to bacteriological reasons. 6 Milk Banks well distributed on the French territory will be contacted to participate. 180 women will be included. Women who gave their milk and correspond to the inclusion criteria (in particular breastfeeding a child under 6 months at the time of the donation) will be contacted by the investigator by phone. They will be asked to fill in a written consent as well as a questionnaire on socio-demographic data, pregnancy related information and potential environmental exposures.
2 breastmilk samples of 50 mL will be sendsending to the lab for analysis and 2 samples of 50 mL will be collected.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Hôpital Necker
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
For the samples:
- Not allowed to use for bacteriological reasons
- Breastmilk samples from lactating women between delivery and 6 months (+/- 1 month) of the infant
For the mothers:
- Age > or = 18 years
- Lived on the French territory
- Well french writer and speaker
- Mother child couple in good health
- Non opposability
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lactating women who give her breastmilk to a milkbank
180 women will be included in 6 milk banks in France during 18 months
|
to measure levels of contaminants in human breastmilk samples
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Presence of contaminants (PCB, dioxins, furans and brominated flame retardants)
Tijdsspanne: at the moment of the milk's donation
|
analysis of contaminants
|
at the moment of the milk's donation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluate the concentration of other contaminants, perfluorinated compounds, organochlorine pesticides and inorganic compounds
Tijdsspanne: at the moment of the milk's donation
|
analysis of contaminants
|
at the moment of the milk's donation
|
|
To estimate the exposure of breastfed infants and to assess the risk in this population
Tijdsspanne: at the moment of the milk's donation
|
statistical analysis
|
at the moment of the milk's donation
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie Rigourd, MD, PhD, Assistance Publique
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NI 12009
- CRC12014 (Andere identificatie: Assistance publique)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .