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Collection of Saliva and/ or Peripheral Blood From Healthy Volunteers for Research

2022년 7월 7일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

Background:

- Researchers often collect samples from healthy volunteers to further their research. These samples can help better understand serious side effects and complications of transplant treatments in patients. This study will collect saliva samples from healthy volunteers.

Objectives:

- To collect saliva and blood samples from healthy volunteers for research studies.

Eligibility:

- Healthy men ages 30-70 years for Phase I of the study.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history questionnaire. They will also have a brief oral exam to check for any mouth infection.
  • Participants will provide a saliva sample. The collection process will take about 5 minutes.
  • No treatment will be given as part of this study.

연구 개요

상세 설명

Background:

  • Chronic graft-versus-host disease (cGVHD) is a severe immunological complication that occurs after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Although oral cGVHD occurs in >25% of cGVHD patients and leads to decreased quality of life, its etiology is poorly understood.
  • The primary objective of the present protocol is to enroll normal volunteers who will contribute a saliva and/or blood sample in order to compare its characteristics with those of patients with and without chronic GVHD after allogeneic HSCT. The normal control saliva and blood samples will provide a standard of comparison for patient saliva and blood samples from ongoing NCI cGVHD related protocols.

Objective:

-To collect approximately 5 ml of saliva and/or 18 cc peripheral blood from healthy volunteers as needed to support research activities.

Eligibility:

  • Healthy individuals (including employees) all racial/ethnic groups, aged 18 years or older.
  • Volunteers must be willing to undergo saliva and peripheral blood collection.
  • No active illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications or prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent.
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years

Design:

  • Healthy volunteers will be offered the opportunity to participate in this protocol.
  • A basic clinical dental assessment will be done.
  • Saliva samples will be collected from the consenting subject.
  • Peripheral blood samples may be collected from the consenting subject at the same visit.
  • Protein assays will be performed on the collected saliva and blood samples.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthy volunteers from the local community.

설명

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy individuals (including employees) and other healthy volunteers from all racial/ethnic groups
  • Age 18 years and older, with possible restriction for age-matching to patient samples.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent
  • Subjects must participate fully and be willing to comply with the procedures of the protocol
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active systemic illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications
  • Prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant
  • Acute dental infection

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Cohort 1
Healthy volunteers.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Collect saliva and peripheral blood
기간: End of specimen collection
Sample analysis for research.
End of specimen collection

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 130128
  • 13-C-0128

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