Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Collection of Saliva and/ or Peripheral Blood From Healthy Volunteers for Research

2022. július 7. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Background:

- Researchers often collect samples from healthy volunteers to further their research. These samples can help better understand serious side effects and complications of transplant treatments in patients. This study will collect saliva samples from healthy volunteers.

Objectives:

- To collect saliva and blood samples from healthy volunteers for research studies.

Eligibility:

- Healthy men ages 30-70 years for Phase I of the study.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history questionnaire. They will also have a brief oral exam to check for any mouth infection.
  • Participants will provide a saliva sample. The collection process will take about 5 minutes.
  • No treatment will be given as part of this study.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Background:

  • Chronic graft-versus-host disease (cGVHD) is a severe immunological complication that occurs after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Although oral cGVHD occurs in >25% of cGVHD patients and leads to decreased quality of life, its etiology is poorly understood.
  • The primary objective of the present protocol is to enroll normal volunteers who will contribute a saliva and/or blood sample in order to compare its characteristics with those of patients with and without chronic GVHD after allogeneic HSCT. The normal control saliva and blood samples will provide a standard of comparison for patient saliva and blood samples from ongoing NCI cGVHD related protocols.

Objective:

-To collect approximately 5 ml of saliva and/or 18 cc peripheral blood from healthy volunteers as needed to support research activities.

Eligibility:

  • Healthy individuals (including employees) all racial/ethnic groups, aged 18 years or older.
  • Volunteers must be willing to undergo saliva and peripheral blood collection.
  • No active illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications or prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent.
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years

Design:

  • Healthy volunteers will be offered the opportunity to participate in this protocol.
  • A basic clinical dental assessment will be done.
  • Saliva samples will be collected from the consenting subject.
  • Peripheral blood samples may be collected from the consenting subject at the same visit.
  • Protein assays will be performed on the collected saliva and blood samples.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Healthy volunteers from the local community.

Leírás

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy individuals (including employees) and other healthy volunteers from all racial/ethnic groups
  • Age 18 years and older, with possible restriction for age-matching to patient samples.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent
  • Subjects must participate fully and be willing to comply with the procedures of the protocol
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active systemic illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications
  • Prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant
  • Acute dental infection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cohort 1
Healthy volunteers.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Collect saliva and peripheral blood
Időkeret: End of specimen collection
Sample analysis for research.
End of specimen collection

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130128
  • 13-C-0128

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntes

3
Iratkozz fel