Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collection of Saliva and/ or Peripheral Blood From Healthy Volunteers for Research

7 juli 2022 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Background:

- Researchers often collect samples from healthy volunteers to further their research. These samples can help better understand serious side effects and complications of transplant treatments in patients. This study will collect saliva samples from healthy volunteers.

Objectives:

- To collect saliva and blood samples from healthy volunteers for research studies.

Eligibility:

- Healthy men ages 30-70 years for Phase I of the study.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history questionnaire. They will also have a brief oral exam to check for any mouth infection.
  • Participants will provide a saliva sample. The collection process will take about 5 minutes.
  • No treatment will be given as part of this study.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Background:

  • Chronic graft-versus-host disease (cGVHD) is a severe immunological complication that occurs after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Although oral cGVHD occurs in >25% of cGVHD patients and leads to decreased quality of life, its etiology is poorly understood.
  • The primary objective of the present protocol is to enroll normal volunteers who will contribute a saliva and/or blood sample in order to compare its characteristics with those of patients with and without chronic GVHD after allogeneic HSCT. The normal control saliva and blood samples will provide a standard of comparison for patient saliva and blood samples from ongoing NCI cGVHD related protocols.

Objective:

-To collect approximately 5 ml of saliva and/or 18 cc peripheral blood from healthy volunteers as needed to support research activities.

Eligibility:

  • Healthy individuals (including employees) all racial/ethnic groups, aged 18 years or older.
  • Volunteers must be willing to undergo saliva and peripheral blood collection.
  • No active illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications or prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent.
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years

Design:

  • Healthy volunteers will be offered the opportunity to participate in this protocol.
  • A basic clinical dental assessment will be done.
  • Saliva samples will be collected from the consenting subject.
  • Peripheral blood samples may be collected from the consenting subject at the same visit.
  • Protein assays will be performed on the collected saliva and blood samples.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

29

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Healthy volunteers from the local community.

Beskrivning

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy individuals (including employees) and other healthy volunteers from all racial/ethnic groups
  • Age 18 years and older, with possible restriction for age-matching to patient samples.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent
  • Subjects must participate fully and be willing to comply with the procedures of the protocol
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active systemic illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications
  • Prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant
  • Acute dental infection

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Cohort 1
Healthy volunteers.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Collect saliva and peripheral blood
Tidsram: End of specimen collection
Sample analysis for research.
End of specimen collection

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130128
  • 13-C-0128

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera