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Collection of Saliva and/ or Peripheral Blood From Healthy Volunteers for Research

7 juillet 2022 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Background:

- Researchers often collect samples from healthy volunteers to further their research. These samples can help better understand serious side effects and complications of transplant treatments in patients. This study will collect saliva samples from healthy volunteers.

Objectives:

- To collect saliva and blood samples from healthy volunteers for research studies.

Eligibility:

- Healthy men ages 30-70 years for Phase I of the study.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history questionnaire. They will also have a brief oral exam to check for any mouth infection.
  • Participants will provide a saliva sample. The collection process will take about 5 minutes.
  • No treatment will be given as part of this study.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Background:

  • Chronic graft-versus-host disease (cGVHD) is a severe immunological complication that occurs after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Although oral cGVHD occurs in >25% of cGVHD patients and leads to decreased quality of life, its etiology is poorly understood.
  • The primary objective of the present protocol is to enroll normal volunteers who will contribute a saliva and/or blood sample in order to compare its characteristics with those of patients with and without chronic GVHD after allogeneic HSCT. The normal control saliva and blood samples will provide a standard of comparison for patient saliva and blood samples from ongoing NCI cGVHD related protocols.

Objective:

-To collect approximately 5 ml of saliva and/or 18 cc peripheral blood from healthy volunteers as needed to support research activities.

Eligibility:

  • Healthy individuals (including employees) all racial/ethnic groups, aged 18 years or older.
  • Volunteers must be willing to undergo saliva and peripheral blood collection.
  • No active illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications or prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent.
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years

Design:

  • Healthy volunteers will be offered the opportunity to participate in this protocol.
  • A basic clinical dental assessment will be done.
  • Saliva samples will be collected from the consenting subject.
  • Peripheral blood samples may be collected from the consenting subject at the same visit.
  • Protein assays will be performed on the collected saliva and blood samples.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Healthy volunteers from the local community.

La description

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy individuals (including employees) and other healthy volunteers from all racial/ethnic groups
  • Age 18 years and older, with possible restriction for age-matching to patient samples.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent
  • Subjects must participate fully and be willing to comply with the procedures of the protocol
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active systemic illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications
  • Prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant
  • Acute dental infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohort 1
Healthy volunteers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collect saliva and peripheral blood
Délai: End of specimen collection
Sample analysis for research.
End of specimen collection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2013

Première publication (Estimation)

10 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 130128
  • 13-C-0128

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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