Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Collection of Saliva and/ or Peripheral Blood From Healthy Volunteers for Research

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Background:

- Researchers often collect samples from healthy volunteers to further their research. These samples can help better understand serious side effects and complications of transplant treatments in patients. This study will collect saliva samples from healthy volunteers.

Objectives:

- To collect saliva and blood samples from healthy volunteers for research studies.

Eligibility:

- Healthy men ages 30-70 years for Phase I of the study.

Design:

  • Participants will be screened with a medical history questionnaire. They will also have a brief oral exam to check for any mouth infection.
  • Participants will provide a saliva sample. The collection process will take about 5 minutes.
  • No treatment will be given as part of this study.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Background:

  • Chronic graft-versus-host disease (cGVHD) is a severe immunological complication that occurs after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (HSCT). Although oral cGVHD occurs in >25% of cGVHD patients and leads to decreased quality of life, its etiology is poorly understood.
  • The primary objective of the present protocol is to enroll normal volunteers who will contribute a saliva and/or blood sample in order to compare its characteristics with those of patients with and without chronic GVHD after allogeneic HSCT. The normal control saliva and blood samples will provide a standard of comparison for patient saliva and blood samples from ongoing NCI cGVHD related protocols.

Objective:

-To collect approximately 5 ml of saliva and/or 18 cc peripheral blood from healthy volunteers as needed to support research activities.

Eligibility:

  • Healthy individuals (including employees) all racial/ethnic groups, aged 18 years or older.
  • Volunteers must be willing to undergo saliva and peripheral blood collection.
  • No active illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications or prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent.
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years

Design:

  • Healthy volunteers will be offered the opportunity to participate in this protocol.
  • A basic clinical dental assessment will be done.
  • Saliva samples will be collected from the consenting subject.
  • Peripheral blood samples may be collected from the consenting subject at the same visit.
  • Protein assays will be performed on the collected saliva and blood samples.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Healthy volunteers from the local community.

Opis

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy individuals (including employees) and other healthy volunteers from all racial/ethnic groups
  • Age 18 years and older, with possible restriction for age-matching to patient samples.
  • Ability of subject to understand and provide written informed consent
  • Subjects must participate fully and be willing to comply with the procedures of the protocol
  • Phase I of the study will be restricted to males, age 30-70 years.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Active systemic illnesses, immunodeficiency, history of opportunistic infection, autoimmune disease, immunosuppressive medications
  • Prior organ, bone marrow or peripheral blood stem cell transplant
  • Acute dental infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cohort 1
Healthy volunteers.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Collect saliva and peripheral blood
Ramy czasowe: End of specimen collection
Sample analysis for research.
End of specimen collection

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130128
  • 13-C-0128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj