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Abdominal Binding in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

2015년 8월 24일 업데이트: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

Abdominal Binding: a Novel Intervention to Relieve Dyspnea and Improve Exercise Tolerance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease?

Conventional approaches to relieve dyspnea (respiratory discomfort) in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have focused on improving respiratory motor drive (e.g., hyperoxia) and/or dynamic respiratory mechanics (e.g., bronchodilators). Although these approaches yield meaningful symptom improvements there remains many COPD patients incapacitated by dyspnea. Accumulating evidence suggests that abdominal binding (AB) is a potentially novel method of improving respiratory muscle function and, by extension, dyspnea and exercise tolerance in COPD. Thus, the purpose of this randomized, cross-over study is to test the hypothesis that AB improves exertional dyspnea and exercise tolerance in symptomatic patients with COPD by improving dynamic respiratory muscle function. To this end, the investigators will examine the effects of AB on detailed assessments of baseline pulmonary function (spirometry, plethysmography), dyspnea (sensory intensity & affective responses), neural respiratory drive (diaphragm EMG), contractile respiratory muscle function (esophageal, gastric & transdiaphragmatic pressures), ventilation, breathing pattern and cardiometabolic function during symptom-limited constant load cycle exercise (75% Wmax) in 20 patients with GOLD stage II/III COPD.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Male or Female
  • Aged ≥40 years
  • Ambulatory
  • Cigarette smoking history ≥15 pack years
  • No change in medication dosage or frequency of administration, with no exacerbations or hospitalization in the preceding 6 weeks.
  • Post-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second between 30-80% predicted
  • Post-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second/forced vital capacity ratio of <70%

Exclusion Criteria:

  • Presence of active cardiopulmonary disease other than COPD
  • Use of domiciliary oxygen
  • Exercise-induced arterial blood oxyhemoglobin desaturation to <80% on room air.
  • Body Mass Index <18.5 or ≥35 kg/m2.
  • Allergy to latex
  • Allergy to lidocaine or its "caine" derivates.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD AB ON
Abdominal Binder "ON"
Abdominal Binding to increase end-expiratory gastric pressure by 5-8 centimetres of water at rest.
다른 이름들:
  • McDavid Inc., 493R Universal Back Support
간섭 없음: COPD AB OFF
Abdominal Binder "OFF" (control)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Sensory Intensity (Borg 0-10 scale) ratings of dyspnea at isotime during exercise
기간: Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Exercise Endurance Time (EET)
기간: Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Abdominal Binder에 대한 임상 시험

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