- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01852006
Abdominal Binding in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
24. august 2015 opdateret af: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Abdominal Binding: a Novel Intervention to Relieve Dyspnea and Improve Exercise Tolerance in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease?
Conventional approaches to relieve dyspnea (respiratory discomfort) in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) have focused on improving respiratory motor drive (e.g., hyperoxia) and/or dynamic respiratory mechanics (e.g., bronchodilators).
Although these approaches yield meaningful symptom improvements there remains many COPD patients incapacitated by dyspnea.
Accumulating evidence suggests that abdominal binding (AB) is a potentially novel method of improving respiratory muscle function and, by extension, dyspnea and exercise tolerance in COPD.
Thus, the purpose of this randomized, cross-over study is to test the hypothesis that AB improves exertional dyspnea and exercise tolerance in symptomatic patients with COPD by improving dynamic respiratory muscle function.
To this end, the investigators will examine the effects of AB on detailed assessments of baseline pulmonary function (spirometry, plethysmography), dyspnea (sensory intensity & affective responses), neural respiratory drive (diaphragm EMG), contractile respiratory muscle function (esophageal, gastric & transdiaphragmatic pressures), ventilation, breathing pattern and cardiometabolic function during symptom-limited constant load cycle exercise (75% Wmax) in 20 patients with GOLD stage II/III COPD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
- Montreal Chest Institute; McGill University Health Center & McGill University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male or Female
- Aged ≥40 years
- Ambulatory
- Cigarette smoking history ≥15 pack years
- No change in medication dosage or frequency of administration, with no exacerbations or hospitalization in the preceding 6 weeks.
- Post-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second between 30-80% predicted
- Post-bronchodilator Forced Expiratory Volume in 1 second/forced vital capacity ratio of <70%
Exclusion Criteria:
- Presence of active cardiopulmonary disease other than COPD
- Use of domiciliary oxygen
- Exercise-induced arterial blood oxyhemoglobin desaturation to <80% on room air.
- Body Mass Index <18.5 or ≥35 kg/m2.
- Allergy to latex
- Allergy to lidocaine or its "caine" derivates.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: COPD AB ON
Abdominal Binder "ON"
|
Abdominal Binding to increase end-expiratory gastric pressure by 5-8 centimetres of water at rest.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: COPD AB OFF
Abdominal Binder "OFF" (control)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sensory Intensity (Borg 0-10 scale) ratings of dyspnea at isotime during exercise
Tidsramme: Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Exercise Endurance Time (EET)
Tidsramme: Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Patients will be followed until all study visits are complete, an expected average of 2 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2013
Først opslået (Skøn)
13. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RI MUHC 3234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal Binder
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Boston Children's HospitalTrukket tilbageSynshandicap | Amblyopi | Anisometropi
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrutteringIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PadovaRekrutteringÅndedrætssvigt | Respiratory Distress Syndrome, VoksenItalien
-
Shenzhen Hospital of Southern Medical University964 hospital of joint Logistics Support Force; The Chinese people's liberation...Ikke rekrutterer endnu
-
Viz.ai, Inc.Tilmelding efter invitationIntracerebral blødningForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael