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iCAT for Recurrent/Refractory/HR Solid Tumors

2015년 2월 9일 업데이트: Katherine Janeway, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Individualized Cancer Therapy (iCAT) Recommendation for Patients With Recurrent, Refractory or High Risk Solid Tumors

In this study tumor will be tested for cancer causing gene alterations such as mutations or copy number alterations. This is called tumor profiling. A panel of experts will review the tumor profiling results and determine whether there is a cancer-causing alteration present in the tumor. If there is, the experts will determine if there is a targeted drug available that could counteract this alteration. If there is an alteration identified and a targeted drug available the panel of experts will make an individualized treatment recommendation. The results of the tumor profiling and the individualized treatment recommendation can be shared with the primary oncologist.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Some cancer-causing gene alterations (such as mutations or copy number alterations) are common or occur repeatedly in different types of cancers. For some of these alterations there are drugs, called targeted drugs that specifically counteract the alteration. In certain cancer types, these targeted drugs are very effective at fighting the cancer.

A tumor specimen that has been obtained previously or is planned to be obtained as part of clinical care will be used to perform tumor profiling. Additional procedures to obtain tumor will not be performed. An expert panel will review the results of the tumor profiling tests and determine whether a cancer-causing alteration is present and whether an individualized treatment recommendation can be made. If consent to sharing of the tumor profiling results and individualized treatment recommendation is provided then a study physician will discuss the profiling results and the individualized treatment recommendation with the primary oncologist. In addition, the primary oncologist will receive a letter detailing the tumor profiling results and the individualized treatment recommendation.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

101

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pediatric patients with recurrent, refractory or high risk solid tumors

설명

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of recurrent, refractory of high risk pediatric solid tumor (excluding brain tumor)
  • Histologic proof of malignancy at the time of diagnosis or recurrence
  • Sufficient tumor specimen available for profiling from diagnosis or recurrence, or surgery/biopsy planned for clinical care

Exclusion Criteria:

  • Brain tumors

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Refractory/Recurrent/High Risk Solid Tumors

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Frequency of a cancer causing actionable alteration and individualized treatment recommendation.
기간: 2 years
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Janeway, MD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-406

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