- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01853345
iCAT for Recurrent/Refractory/HR Solid Tumors
Individualized Cancer Therapy (iCAT) Recommendation for Patients With Recurrent, Refractory or High Risk Solid Tumors
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Some cancer-causing gene alterations (such as mutations or copy number alterations) are common or occur repeatedly in different types of cancers. For some of these alterations there are drugs, called targeted drugs that specifically counteract the alteration. In certain cancer types, these targeted drugs are very effective at fighting the cancer.
A tumor specimen that has been obtained previously or is planned to be obtained as part of clinical care will be used to perform tumor profiling. Additional procedures to obtain tumor will not be performed. An expert panel will review the results of the tumor profiling tests and determine whether a cancer-causing alteration is present and whether an individualized treatment recommendation can be made. If consent to sharing of the tumor profiling results and individualized treatment recommendation is provided then a study physician will discuss the profiling results and the individualized treatment recommendation with the primary oncologist. In addition, the primary oncologist will receive a letter detailing the tumor profiling results and the individualized treatment recommendation.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of recurrent, refractory of high risk pediatric solid tumor (excluding brain tumor)
- Histologic proof of malignancy at the time of diagnosis or recurrence
- Sufficient tumor specimen available for profiling from diagnosis or recurrence, or surgery/biopsy planned for clinical care
Exclusion Criteria:
- Brain tumors
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Refractory/Recurrent/High Risk Solid Tumors
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Frequency of a cancer causing actionable alteration and individualized treatment recommendation.
Időkeret: 2 years
|
2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Janeway, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neoplazmák, neuroepiteliális
- Neuroektodermális daganatok
- Neoplazmák, csírasejt és embrionális
- Neoplazmák, idegszövet
- Vese neoplazmák
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Neoplazmák, összetett és vegyes
- Neuroektodermális daganatok, primitív
- Neuroektodermális daganatok, primitív, perifériás
- Neoplazmák
- Neuroblasztóma
- Wilms-daganat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-406
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .