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iCAT for Recurrent/Refractory/HR Solid Tumors

9 de febrero de 2015 actualizado por: Katherine Janeway, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Individualized Cancer Therapy (iCAT) Recommendation for Patients With Recurrent, Refractory or High Risk Solid Tumors

In this study tumor will be tested for cancer causing gene alterations such as mutations or copy number alterations. This is called tumor profiling. A panel of experts will review the tumor profiling results and determine whether there is a cancer-causing alteration present in the tumor. If there is, the experts will determine if there is a targeted drug available that could counteract this alteration. If there is an alteration identified and a targeted drug available the panel of experts will make an individualized treatment recommendation. The results of the tumor profiling and the individualized treatment recommendation can be shared with the primary oncologist.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Some cancer-causing gene alterations (such as mutations or copy number alterations) are common or occur repeatedly in different types of cancers. For some of these alterations there are drugs, called targeted drugs that specifically counteract the alteration. In certain cancer types, these targeted drugs are very effective at fighting the cancer.

A tumor specimen that has been obtained previously or is planned to be obtained as part of clinical care will be used to perform tumor profiling. Additional procedures to obtain tumor will not be performed. An expert panel will review the results of the tumor profiling tests and determine whether a cancer-causing alteration is present and whether an individualized treatment recommendation can be made. If consent to sharing of the tumor profiling results and individualized treatment recommendation is provided then a study physician will discuss the profiling results and the individualized treatment recommendation with the primary oncologist. In addition, the primary oncologist will receive a letter detailing the tumor profiling results and the individualized treatment recommendation.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pediatric patients with recurrent, refractory or high risk solid tumors

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of recurrent, refractory of high risk pediatric solid tumor (excluding brain tumor)
  • Histologic proof of malignancy at the time of diagnosis or recurrence
  • Sufficient tumor specimen available for profiling from diagnosis or recurrence, or surgery/biopsy planned for clinical care

Exclusion Criteria:

  • Brain tumors

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Refractory/Recurrent/High Risk Solid Tumors

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frequency of a cancer causing actionable alteration and individualized treatment recommendation.
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Janeway, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-406

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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