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iCAT for Recurrent/Refractory/HR Solid Tumors

2015年2月9日 更新者:Katherine Janeway, MD、Dana-Farber Cancer Institute

Individualized Cancer Therapy (iCAT) Recommendation for Patients With Recurrent, Refractory or High Risk Solid Tumors

In this study tumor will be tested for cancer causing gene alterations such as mutations or copy number alterations. This is called tumor profiling. A panel of experts will review the tumor profiling results and determine whether there is a cancer-causing alteration present in the tumor. If there is, the experts will determine if there is a targeted drug available that could counteract this alteration. If there is an alteration identified and a targeted drug available the panel of experts will make an individualized treatment recommendation. The results of the tumor profiling and the individualized treatment recommendation can be shared with the primary oncologist.

研究概览

详细说明

Some cancer-causing gene alterations (such as mutations or copy number alterations) are common or occur repeatedly in different types of cancers. For some of these alterations there are drugs, called targeted drugs that specifically counteract the alteration. In certain cancer types, these targeted drugs are very effective at fighting the cancer.

A tumor specimen that has been obtained previously or is planned to be obtained as part of clinical care will be used to perform tumor profiling. Additional procedures to obtain tumor will not be performed. An expert panel will review the results of the tumor profiling tests and determine whether a cancer-causing alteration is present and whether an individualized treatment recommendation can be made. If consent to sharing of the tumor profiling results and individualized treatment recommendation is provided then a study physician will discuss the profiling results and the individualized treatment recommendation with the primary oncologist. In addition, the primary oncologist will receive a letter detailing the tumor profiling results and the individualized treatment recommendation.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Boston Children's Hospital
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Pediatric patients with recurrent, refractory or high risk solid tumors

描述

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of recurrent, refractory of high risk pediatric solid tumor (excluding brain tumor)
  • Histologic proof of malignancy at the time of diagnosis or recurrence
  • Sufficient tumor specimen available for profiling from diagnosis or recurrence, or surgery/biopsy planned for clinical care

Exclusion Criteria:

  • Brain tumors

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
Refractory/Recurrent/High Risk Solid Tumors

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Frequency of a cancer causing actionable alteration and individualized treatment recommendation.
大体时间:2 years
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Janeway, MD、Dana-Farber Cancer Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月10日

首次发布 (估计)

2013年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月9日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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