Pilot Study Characterizing Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry/Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects
2015년 12월 18일 업데이트: Rockefeller University
A Pilot Study to Characterize Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry and Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects (Lean/Obese)
Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome, often linked to cardiovascular disease, certain cancers and inflammatory diseases.The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.
연구 개요
상세 설명
Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome.
It is also often linked to cardiovascular disease, certain cancers (e.g., colorectal, esophageal, endometrial, and ovarian), and inflammatory diseases (e.g., psoriasis, osteoarthritis,inflammatory bowel disease).The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- The Rockefeller University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Obesity and psoriasis are characterized by infiltration of inflammatory cells (leukocytes) in SAT and skin, respectively.
We expect that SAT in obese psoriasis subjects will have infiltrating inflammatory leukocytes because of obesity, and that these infiltrating leukocytes might be different and/or increased in numbers by the pathology of psoriasis
설명
Inclusion Criteria:
- Psoriatic lean cohort (BMI between 18-24.9 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
- Psoriatic obese cohort (BMI between 30-40 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
- Lean/non-psoriatic cohort: BMI between 18-24.9 Kg/m2
- Overweight/obese non-psoriatic cohort: BMI between 30-40 Kg/m2
- Subjects must be 18-65 years of age
Exclusion Criteria:
- Having received any systemic treatment for psoriasis within the last 30 days
- history of bleeding disorder
- weight loss of 10 pounds in the last four weeks
- current smoker
- Known diagnosis of any unrelated autoimmune disease or inflammatory disease ( i.e. lupus, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis).
- Currently taking NSAIDS, aspirin, (if > once a week, stopped <30 days ago). Aspirin 81mg may be permitted if the Framingham Risk Score is < 10
- Having received any anti-inflammatory medication within the last 30 days
- Current use of any anti-coagulants
- LFTs > 2 x upper normal limits
- HIV infection
- Pregnant
- Less than 6 weeks post partum
- history of cardiovascular disease (MI, CHF, CVA)
- Any cancer diagnosis within the last 5 years
- Symptoms of acute illness such as upper respiratory infection, bronchitis, gastroenteritis, or fever within 3 days of Visit 1
- Any medical, psychological or social condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well-being of the participant during any study procedures or the integrity of the data
- ingestion of DHA or fish oil within last 90 days
- hypertension as defined as > 140 systolic and > 90 diastolic after 10 minutes of resting on 2 antihypertensives
- Use of statins within the last 30 days
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
Adipose tissue biopsy (fat biopsy) in 9 lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
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An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
9 obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
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An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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psoriatic lean
9 psoriatic lean
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An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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psoriatic obese
9 psoriatic obese
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An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
기간: 5 years
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Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
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5 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juana Gonzalez, Rockefeller Univesrity
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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