Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pilot Study Characterizing Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry/Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects

18 de diciembre de 2015 actualizado por: Rockefeller University

A Pilot Study to Characterize Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry and Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects (Lean/Obese)

Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome, often linked to cardiovascular disease, certain cancers and inflammatory diseases.The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome. It is also often linked to cardiovascular disease, certain cancers (e.g., colorectal, esophageal, endometrial, and ovarian), and inflammatory diseases (e.g., psoriasis, osteoarthritis,inflammatory bowel disease).The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • The Rockefeller University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Obesity and psoriasis are characterized by infiltration of inflammatory cells (leukocytes) in SAT and skin, respectively. We expect that SAT in obese psoriasis subjects will have infiltrating inflammatory leukocytes because of obesity, and that these infiltrating leukocytes might be different and/or increased in numbers by the pathology of psoriasis

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Psoriatic lean cohort (BMI between 18-24.9 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
  • Psoriatic obese cohort (BMI between 30-40 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
  • Lean/non-psoriatic cohort: BMI between 18-24.9 Kg/m2
  • Overweight/obese non-psoriatic cohort: BMI between 30-40 Kg/m2
  • Subjects must be 18-65 years of age

Exclusion Criteria:

  • Having received any systemic treatment for psoriasis within the last 30 days
  • history of bleeding disorder
  • weight loss of 10 pounds in the last four weeks
  • current smoker
  • Known diagnosis of any unrelated autoimmune disease or inflammatory disease ( i.e. lupus, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis).
  • Currently taking NSAIDS, aspirin, (if > once a week, stopped <30 days ago). Aspirin 81mg may be permitted if the Framingham Risk Score is < 10
  • Having received any anti-inflammatory medication within the last 30 days
  • Current use of any anti-coagulants
  • LFTs > 2 x upper normal limits
  • HIV infection
  • Pregnant
  • Less than 6 weeks post partum
  • history of cardiovascular disease (MI, CHF, CVA)
  • Any cancer diagnosis within the last 5 years
  • Symptoms of acute illness such as upper respiratory infection, bronchitis, gastroenteritis, or fever within 3 days of Visit 1
  • Any medical, psychological or social condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well-being of the participant during any study procedures or the integrity of the data
  • ingestion of DHA or fish oil within last 90 days
  • hypertension as defined as > 140 systolic and > 90 diastolic after 10 minutes of resting on 2 antihypertensives
  • Use of statins within the last 30 days

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
Adipose tissue biopsy (fat biopsy) in 9 lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast. A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis. A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
9 obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast. A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis. A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
psoriatic lean
9 psoriatic lean
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast. A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis. A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
psoriatic obese
9 psoriatic obese
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast. A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis. A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
Periodo de tiempo: 5 years
Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juana Gonzalez, Rockefeller Univesrity

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • JUG-0799

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Adipose tissue biopsy (fat biopsy)

3
Suscribir