Pilot Study Characterizing Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry/Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects
18. Dezember 2015 aktualisiert von: Rockefeller University
A Pilot Study to Characterize Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry and Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects (Lean/Obese)
Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome, often linked to cardiovascular disease, certain cancers and inflammatory diseases.The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome.
It is also often linked to cardiovascular disease, certain cancers (e.g., colorectal, esophageal, endometrial, and ovarian), and inflammatory diseases (e.g., psoriasis, osteoarthritis,inflammatory bowel disease).The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Obesity and psoriasis are characterized by infiltration of inflammatory cells (leukocytes) in SAT and skin, respectively.
We expect that SAT in obese psoriasis subjects will have infiltrating inflammatory leukocytes because of obesity, and that these infiltrating leukocytes might be different and/or increased in numbers by the pathology of psoriasis
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Psoriatic lean cohort (BMI between 18-24.9 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
- Psoriatic obese cohort (BMI between 30-40 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
- Lean/non-psoriatic cohort: BMI between 18-24.9 Kg/m2
- Overweight/obese non-psoriatic cohort: BMI between 30-40 Kg/m2
- Subjects must be 18-65 years of age
Exclusion Criteria:
- Having received any systemic treatment for psoriasis within the last 30 days
- history of bleeding disorder
- weight loss of 10 pounds in the last four weeks
- current smoker
- Known diagnosis of any unrelated autoimmune disease or inflammatory disease ( i.e. lupus, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis).
- Currently taking NSAIDS, aspirin, (if > once a week, stopped <30 days ago). Aspirin 81mg may be permitted if the Framingham Risk Score is < 10
- Having received any anti-inflammatory medication within the last 30 days
- Current use of any anti-coagulants
- LFTs > 2 x upper normal limits
- HIV infection
- Pregnant
- Less than 6 weeks post partum
- history of cardiovascular disease (MI, CHF, CVA)
- Any cancer diagnosis within the last 5 years
- Symptoms of acute illness such as upper respiratory infection, bronchitis, gastroenteritis, or fever within 3 days of Visit 1
- Any medical, psychological or social condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well-being of the participant during any study procedures or the integrity of the data
- ingestion of DHA or fish oil within last 90 days
- hypertension as defined as > 140 systolic and > 90 diastolic after 10 minutes of resting on 2 antihypertensives
- Use of statins within the last 30 days
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
Adipose tissue biopsy (fat biopsy) in 9 lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
|
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
9 obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
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An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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psoriatic lean
9 psoriatic lean
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An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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psoriatic obese
9 psoriatic obese
|
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
Zeitfenster: 5 years
|
Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
|
5 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juana Gonzalez, Rockefeller Univesrity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JUG-0799
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