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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01856647
Pilot Study Characterizing Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry/Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects
18 décembre 2015 mis à jour par: Rockefeller University
A Pilot Study to Characterize Adipose Tissue Leukocytes by Flow Cytometry and Microscopy in Lean, Obese and Psoriatic Subjects (Lean/Obese)
Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome, often linked to cardiovascular disease, certain cancers and inflammatory diseases.The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Obesity is an insulin resistance-associated metabolic disorder which is a hallmark of and risk factor for type 2 diabetes and the metabolic syndrome.
It is also often linked to cardiovascular disease, certain cancers (e.g., colorectal, esophageal, endometrial, and ovarian), and inflammatory diseases (e.g., psoriasis, osteoarthritis,inflammatory bowel disease).The phenotyping of subcutaneous adipose tissue (SAT) hematopoetic cells from obese subjects by flow cytometry, microscopy and gene expression will enable us to identify inflammation in this tissue and may help us to understand the causes and consequences of obesity in order to determine how these cells might be implicated in the initiation and/or progression of the aforementioned diseases.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- The Rockefeller University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Obesity and psoriasis are characterized by infiltration of inflammatory cells (leukocytes) in SAT and skin, respectively.
We expect that SAT in obese psoriasis subjects will have infiltrating inflammatory leukocytes because of obesity, and that these infiltrating leukocytes might be different and/or increased in numbers by the pathology of psoriasis
La description
Inclusion Criteria:
- Psoriatic lean cohort (BMI between 18-24.9 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
- Psoriatic obese cohort (BMI between 30-40 Kg/m2): moderate to severe plaque-type, at least 5% of BSA
- Lean/non-psoriatic cohort: BMI between 18-24.9 Kg/m2
- Overweight/obese non-psoriatic cohort: BMI between 30-40 Kg/m2
- Subjects must be 18-65 years of age
Exclusion Criteria:
- Having received any systemic treatment for psoriasis within the last 30 days
- history of bleeding disorder
- weight loss of 10 pounds in the last four weeks
- current smoker
- Known diagnosis of any unrelated autoimmune disease or inflammatory disease ( i.e. lupus, atopic dermatitis, rheumatoid arthritis).
- Currently taking NSAIDS, aspirin, (if > once a week, stopped <30 days ago). Aspirin 81mg may be permitted if the Framingham Risk Score is < 10
- Having received any anti-inflammatory medication within the last 30 days
- Current use of any anti-coagulants
- LFTs > 2 x upper normal limits
- HIV infection
- Pregnant
- Less than 6 weeks post partum
- history of cardiovascular disease (MI, CHF, CVA)
- Any cancer diagnosis within the last 5 years
- Symptoms of acute illness such as upper respiratory infection, bronchitis, gastroenteritis, or fever within 3 days of Visit 1
- Any medical, psychological or social condition that, in the opinion of the Investigator, would jeopardize the health or well-being of the participant during any study procedures or the integrity of the data
- ingestion of DHA or fish oil within last 90 days
- hypertension as defined as > 140 systolic and > 90 diastolic after 10 minutes of resting on 2 antihypertensives
- Use of statins within the last 30 days
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
Adipose tissue biopsy (fat biopsy) in 9 lean (BMI≤ 24.9 Kg/m2)
|
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
|
obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
9 obese (BMI= 30-40 Kg/m2)
|
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
|
psoriatic lean
9 psoriatic lean
|
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
|
psoriatic obese
9 psoriatic obese
|
An adipose tissue biopsy will be performed after a 10-12 hour overnight fast.
A small sample of fat tissue will be removed from the subject for gene expression analysis.
A subcutaneous fat biopsy (~3 ml) will be obtained from the lower abdomen following local anesthesia.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
Délai: 5 years
|
Biomarkers for phenotyping a new type of leukocyte
|
5 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juana Gonzalez, Rockefeller Univesrity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2013
Première publication (Estimation)
17 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JUG-0799
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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