- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01857089
Characterization of Sitting Postures in Healthy Subjects (CaPAS)
2014년 4월 10일 업데이트: University Hospital, Grenoble
The aim of this study is to assess the intra and inter-subjects variability of the pressure measurement cartography in healthy and well and able volunteers, sitting on a rigid base during two hours.
연구 개요
상세 설명
- The purpose of this study is to understand the formation of pressure sore, to improve the care of paraplegic patients.
- This pilot study is going to help to establish a model in healthy volunteers in the prevention of pressure sores.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Grenoble, 프랑스
- CIC-IT GrenobleUniversityHospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- more or equal than 18 years old
- age between 20 and 30 years old
- affiliation to social security or similarly regime
Exclusion Criteria:
- Person with pacemaker
- Person with a history of lumbar pain, chest or/and cervical pain.
- Person with an history of lumbar, chest or/and cervical muscular disorders,
- Person with history of circulatory problems,
- Person with history of skin pathologies at the seat area,
- Protected person referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the Code of Public Health
- Person having a total annual compensation for the participation in biomedical research higher than €4460.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Pressure Measurement
|
Orthotest CE is a rigid base mapping system composed by 1024 pressure transducers uniformly distributed in a 35x35 cm surface. Orthotest CE is a product manufactured by Vista-Medical. The patient sit on the rigid base during 2 hours to record the pressure and all the data needed for the pilot study. Pressure measurement
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assessment of intra and inter-subjects variability of the pressure measurements for the whole population included.
기간: 2 hours
|
Sit pressure measurements of all subjects of the study
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2 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Correlation between interface pressure measurements and postural data.
기간: 2 hours
|
|
2 hours
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Correlation between interface pressure measurements and the response to micro electrical stimulation of the buttock.
기간: 2 hours
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2 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre MOREAU-GAUDRY, MD,PhD, INSERM-CIC-IT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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