- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01857089
Characterization of Sitting Postures in Healthy Subjects (CaPAS)
10. april 2014 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
The aim of this study is to assess the intra and inter-subjects variability of the pressure measurement cartography in healthy and well and able volunteers, sitting on a rigid base during two hours.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- The purpose of this study is to understand the formation of pressure sore, to improve the care of paraplegic patients.
- This pilot study is going to help to establish a model in healthy volunteers in the prevention of pressure sores.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- CIC-IT GrenobleUniversityHospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- more or equal than 18 years old
- age between 20 and 30 years old
- affiliation to social security or similarly regime
Exclusion Criteria:
- Person with pacemaker
- Person with a history of lumbar pain, chest or/and cervical pain.
- Person with an history of lumbar, chest or/and cervical muscular disorders,
- Person with history of circulatory problems,
- Person with history of skin pathologies at the seat area,
- Protected person referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the Code of Public Health
- Person having a total annual compensation for the participation in biomedical research higher than €4460.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pressure Measurement
|
Orthotest CE is a rigid base mapping system composed by 1024 pressure transducers uniformly distributed in a 35x35 cm surface. Orthotest CE is a product manufactured by Vista-Medical. The patient sit on the rigid base during 2 hours to record the pressure and all the data needed for the pilot study. Pressure measurement
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Assessment of intra and inter-subjects variability of the pressure measurements for the whole population included.
Tidsramme: 2 hours
|
Sit pressure measurements of all subjects of the study
|
2 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation between interface pressure measurements and postural data.
Tidsramme: 2 hours
|
|
2 hours
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Correlation between interface pressure measurements and the response to micro electrical stimulation of the buttock.
Tidsramme: 2 hours
|
|
2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre MOREAU-GAUDRY, MD,PhD, INSERM-CIC-IT
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CaPAS-DCIC-1204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orthotest CE
-
PfizerFullførtVekt styring | Behandling av fedmeCanada, Forente stater, Bulgaria, Spania, Mexico, India, Puerto Rico
-
Medtronic - MITGFullført
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityFullført
-
Jaseng Medical FoundationFullført
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringFriske Frivillige | Pasienter med Parkinsons sykdom | Para/Tetraplegiske pasienterFrankrike
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityFullført
-
National Taiwan University HospitalUkjentMagnetisk resonans angiografi | Angiografi, digital subtraksjonTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTilbaketrukket
-
The University of New South WalesFullførtDyp depresjonAustralia