- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01857089
Characterization of Sitting Postures in Healthy Subjects (CaPAS)
10 апреля 2014 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
The aim of this study is to assess the intra and inter-subjects variability of the pressure measurement cartography in healthy and well and able volunteers, sitting on a rigid base during two hours.
Обзор исследования
Подробное описание
- The purpose of this study is to understand the formation of pressure sore, to improve the care of paraplegic patients.
- This pilot study is going to help to establish a model in healthy volunteers in the prevention of pressure sores.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- CIC-IT GrenobleUniversityHospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- more or equal than 18 years old
- age between 20 and 30 years old
- affiliation to social security or similarly regime
Exclusion Criteria:
- Person with pacemaker
- Person with a history of lumbar pain, chest or/and cervical pain.
- Person with an history of lumbar, chest or/and cervical muscular disorders,
- Person with history of circulatory problems,
- Person with history of skin pathologies at the seat area,
- Protected person referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the Code of Public Health
- Person having a total annual compensation for the participation in biomedical research higher than €4460.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pressure Measurement
|
Orthotest CE is a rigid base mapping system composed by 1024 pressure transducers uniformly distributed in a 35x35 cm surface. Orthotest CE is a product manufactured by Vista-Medical. The patient sit on the rigid base during 2 hours to record the pressure and all the data needed for the pilot study. Pressure measurement
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of intra and inter-subjects variability of the pressure measurements for the whole population included.
Временное ограничение: 2 hours
|
Sit pressure measurements of all subjects of the study
|
2 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between interface pressure measurements and postural data.
Временное ограничение: 2 hours
|
|
2 hours
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Correlation between interface pressure measurements and the response to micro electrical stimulation of the buttock.
Временное ограничение: 2 hours
|
|
2 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandre MOREAU-GAUDRY, MD,PhD, INSERM-CIC-IT
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CaPAS-DCIC-1204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Orthotest CE
-
PfizerЗавершенныйУправление весом | Лечение ожиренияКанада, Соединенные Штаты, Болгария, Испания, Мексика, Индия, Пуэрто-Рико
-
Jaseng Medical FoundationЗавершенныйОстеоартритКорея, Республика
-
The University of New South WalesЗавершенный
-
The University of New South WalesЗавершенныйБольшая депрессияАвстралия
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйМагнитно-резонансная ангиография | Ангиография, цифровая субтракцияТайвань
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineTranslational Breast Cancer Research Consortium; Danaher Inc.РекрутингHER2-положительный метастатический рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Medtronic - MITGЗавершенныйТонкий/толстый кишечникИзраиль, Румыния, Испания, Швеция
-
Cellevolve Bio IncЕще не набираютПрогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия
-
Collinge and Associates, Inc.Kozak & Associates, LLCЗавершенныйОбразование для поставщиков медицинских услуг
-
GE HealthcareПрекращеноРак молочной железыСоединенные Штаты, Бельгия, Канада, Франция, Германия