Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Characterization of Sitting Postures in Healthy Subjects (CaPAS)

10 april 2014 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
The aim of this study is to assess the intra and inter-subjects variability of the pressure measurement cartography in healthy and well and able volunteers, sitting on a rigid base during two hours.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • The purpose of this study is to understand the formation of pressure sore, to improve the care of paraplegic patients.
  • This pilot study is going to help to establish a model in healthy volunteers in the prevention of pressure sores.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • CIC-IT GrenobleUniversityHospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • more or equal than 18 years old
  • age between 20 and 30 years old
  • affiliation to social security or similarly regime

Exclusion Criteria:

  • Person with pacemaker
  • Person with a history of lumbar pain, chest or/and cervical pain.
  • Person with an history of lumbar, chest or/and cervical muscular disorders,
  • Person with history of circulatory problems,
  • Person with history of skin pathologies at the seat area,
  • Protected person referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the Code of Public Health
  • Person having a total annual compensation for the participation in biomedical research higher than €4460.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pressure Measurement
Enhet: Orthotest CE

Orthotest CE is a rigid base mapping system composed by 1024 pressure transducers uniformly distributed in a 35x35 cm surface.

Orthotest CE is a product manufactured by Vista-Medical. The patient sit on the rigid base during 2 hours to record the pressure and all the data needed for the pilot study.

Pressure measurement

Andra namn:
  • Orthotest CE mark
  • Vista-Medical
  • Mapping system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Assessment of intra and inter-subjects variability of the pressure measurements for the whole population included.
Tidsram: 2 hours
Sit pressure measurements of all subjects of the study
2 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation between interface pressure measurements and postural data.
Tidsram: 2 hours
  • Sit pressure measurements
  • Video recording
2 hours

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation between interface pressure measurements and the response to micro electrical stimulation of the buttock.
Tidsram: 2 hours
  • Sit pressure measurements
  • Body composition: body fat mass, lean body mass, water body, bone mineral content etc.
2 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre MOREAU-GAUDRY, MD,PhD, INSERM-CIC-IT

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CaPAS-DCIC-1204

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Orthotest CE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera