Characterization of Sitting Postures in Healthy Subjects (CaPAS)
10 de abril de 2014 actualizado por: University Hospital, Grenoble
The aim of this study is to assess the intra and inter-subjects variability of the pressure measurement cartography in healthy and well and able volunteers, sitting on a rigid base during two hours.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- The purpose of this study is to understand the formation of pressure sore, to improve the care of paraplegic patients.
- This pilot study is going to help to establish a model in healthy volunteers in the prevention of pressure sores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia
- CIC-IT GrenobleUniversityHospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- more or equal than 18 years old
- age between 20 and 30 years old
- affiliation to social security or similarly regime
Exclusion Criteria:
- Person with pacemaker
- Person with a history of lumbar pain, chest or/and cervical pain.
- Person with an history of lumbar, chest or/and cervical muscular disorders,
- Person with history of circulatory problems,
- Person with history of skin pathologies at the seat area,
- Protected person referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the Code of Public Health
- Person having a total annual compensation for the participation in biomedical research higher than €4460.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pressure Measurement
|
Orthotest CE is a rigid base mapping system composed by 1024 pressure transducers uniformly distributed in a 35x35 cm surface. Orthotest CE is a product manufactured by Vista-Medical. The patient sit on the rigid base during 2 hours to record the pressure and all the data needed for the pilot study. Pressure measurement
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Assessment of intra and inter-subjects variability of the pressure measurements for the whole population included.
Periodo de tiempo: 2 hours
|
Sit pressure measurements of all subjects of the study
|
2 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation between interface pressure measurements and postural data.
Periodo de tiempo: 2 hours
|
|
2 hours
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlation between interface pressure measurements and the response to micro electrical stimulation of the buttock.
Periodo de tiempo: 2 hours
|
|
2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre MOREAU-GAUDRY, MD,PhD, INSERM-CIC-IT
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CaPAS-DCIC-1204
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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