- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01857089
Characterization of Sitting Postures in Healthy Subjects (CaPAS)
10 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
The aim of this study is to assess the intra and inter-subjects variability of the pressure measurement cartography in healthy and well and able volunteers, sitting on a rigid base during two hours.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- The purpose of this study is to understand the formation of pressure sore, to improve the care of paraplegic patients.
- This pilot study is going to help to establish a model in healthy volunteers in the prevention of pressure sores.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja
- CIC-IT GrenobleUniversityHospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- more or equal than 18 years old
- age between 20 and 30 years old
- affiliation to social security or similarly regime
Exclusion Criteria:
- Person with pacemaker
- Person with a history of lumbar pain, chest or/and cervical pain.
- Person with an history of lumbar, chest or/and cervical muscular disorders,
- Person with history of circulatory problems,
- Person with history of skin pathologies at the seat area,
- Protected person referred to in Articles L1121-5 to L1121-8 of the Code of Public Health
- Person having a total annual compensation for the participation in biomedical research higher than €4460.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pressure Measurement
|
Orthotest CE is a rigid base mapping system composed by 1024 pressure transducers uniformly distributed in a 35x35 cm surface. Orthotest CE is a product manufactured by Vista-Medical. The patient sit on the rigid base during 2 hours to record the pressure and all the data needed for the pilot study. Pressure measurement
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessment of intra and inter-subjects variability of the pressure measurements for the whole population included.
Ramy czasowe: 2 hours
|
Sit pressure measurements of all subjects of the study
|
2 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between interface pressure measurements and postural data.
Ramy czasowe: 2 hours
|
|
2 hours
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation between interface pressure measurements and the response to micro electrical stimulation of the buttock.
Ramy czasowe: 2 hours
|
|
2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandre MOREAU-GAUDRY, MD,PhD, INSERM-CIC-IT
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaPAS-DCIC-1204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Orthotest CE
-
PfizerZakończonyKontroli wagi | Leczenie OtyłościKanada, Stany Zjednoczone, Bułgaria, Hiszpania, Meksyk, Indie, Portoryko
-
Jaseng Medical FoundationZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei
-
The University of New South WalesZakończonyWielka DepresjaAustralia
-
The University of New South WalesZakończony
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineTranslational Breast Cancer Research Consortium; Danaher Inc.RekrutacyjnyHER2-dodatni przerzutowy rak piersiStany Zjednoczone
-
Medtronic - MITGZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWycofane
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznanyAngiografia rezonansu magnetycznego | Angiografia, odejmowanie cyfroweTajwan