Evaluation of an Aerobic Exercise Program in Migraine Management
2020년 11월 4일 업데이트: Farnaz Amoozegar, University of Calgary
This trial assesses the impact of a supervised aerobic exercise program by a kinesiologist in patients with migraine.
Patients can be assigned to one of two groups 1)The exercise group or 2)non-exercise group.
This is a important area to study because there is currently limited information regarding exercise and its impact on migraine frequency and severity.
In many cases, migraine patients are disabled by their headaches and sometimes will not have a significant response to medications.
As a result, it is important to study other non-pharmacological interventions.
In this study, the investigators hope to show the benefits of exercise by a reduction in number of headache days per month as well as by improvement in quality of life, disability,depression,anxiety,and aerobic fitness.This study will not interfere with the usual treatment patients receive at our headache clinic and patients can remain on medications deemed necessary.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3M 1M4
- South Health Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients must meet diagnostic criteria for migraine without aura, migraine with aura or chronic migraine.
- Patients must be 18-50 years of age.
Individuals motivated to exercise and complete the study.
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Exclusion Criteria:
- Patient has a headache on more than 25 days a month
- Patient is a medication over-user by International Headache Society (IHS) criteria
- Patient currently has a fitness program with regular aerobic exercise for 30 minutes three times a week or more.
- Known cardiovascular disease which contraindicates the exercise program
- Inability to complete the outcome measure questionnaires. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Aerobic Exercise
Fitness program for migraine patients in addition to usual headache care.
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Patients receiving exercise program in addition to usual headache care
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간섭 없음: Control Group
Patients receiving usual headache care but no exercise program
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Days with headache per month (based on headache diaries),comparing the change from baseline to month 3 and 6 post-randomization in the control versus the intervention group. Migraine Specific Quality of Life Questionnaire scores
기간: At baseline,3, 6 months
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At baseline,3, 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Show Improvement in measures of quality of life,disability,depression,anxiety,and aerobic fitness
기간: Baseline, 3 ,6 months post randomization
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Headache Impact Test (HIT-6 )score, Migraine Disability Assessment scores, Patient Health Questionnaire(PHQ-9 )scores,Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scores, Average headache intensity, Body Mass Index, Aerobic fitness
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Baseline, 3 ,6 months post randomization
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Adherence to fitness program in the intervention group
기간: At 6 months after randomization
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At 6 months after randomization
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Farnaz Amoozegar, MD, FRCPC, South Health Campus, Calgary, Alberta, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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