Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of an Aerobic Exercise Program in Migraine Management

4. november 2020 oppdatert av: Farnaz Amoozegar, University of Calgary
This trial assesses the impact of a supervised aerobic exercise program by a kinesiologist in patients with migraine. Patients can be assigned to one of two groups 1)The exercise group or 2)non-exercise group. This is a important area to study because there is currently limited information regarding exercise and its impact on migraine frequency and severity. In many cases, migraine patients are disabled by their headaches and sometimes will not have a significant response to medications. As a result, it is important to study other non-pharmacological interventions. In this study, the investigators hope to show the benefits of exercise by a reduction in number of headache days per month as well as by improvement in quality of life, disability,depression,anxiety,and aerobic fitness.This study will not interfere with the usual treatment patients receive at our headache clinic and patients can remain on medications deemed necessary.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
        • South Health Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients must meet diagnostic criteria for migraine without aura, migraine with aura or chronic migraine.
  2. Patients must be 18-50 years of age.

  3. Individuals motivated to exercise and complete the study.

    -

Exclusion Criteria:

  1. Patient has a headache on more than 25 days a month
  2. Patient is a medication over-user by International Headache Society (IHS) criteria
  3. Patient currently has a fitness program with regular aerobic exercise for 30 minutes three times a week or more.
  4. Known cardiovascular disease which contraindicates the exercise program
  5. Inability to complete the outcome measure questionnaires. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic Exercise
Fitness program for migraine patients in addition to usual headache care.
Annen: Aerobic exercise
Patients receiving exercise program in addition to usual headache care
Ingen inngripen: Control Group
Patients receiving usual headache care but no exercise program

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Days with headache per month (based on headache diaries),comparing the change from baseline to month 3 and 6 post-randomization in the control versus the intervention group. Migraine Specific Quality of Life Questionnaire scores
Tidsramme: At baseline,3, 6 months
At baseline,3, 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Show Improvement in measures of quality of life,disability,depression,anxiety,and aerobic fitness
Tidsramme: Baseline, 3 ,6 months post randomization
Headache Impact Test (HIT-6 )score, Migraine Disability Assessment scores, Patient Health Questionnaire(PHQ-9 )scores,Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scores, Average headache intensity, Body Mass Index, Aerobic fitness
Baseline, 3 ,6 months post randomization

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adherence to fitness program in the intervention group
Tidsramme: At 6 months after randomization
At 6 months after randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Farnaz Amoozegar, MD, FRCPC, South Health Campus, Calgary, Alberta, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24702

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere