Evaluation of an Aerobic Exercise Program in Migraine Management
4 novembre 2020 aggiornato da: Farnaz Amoozegar, University of Calgary
This trial assesses the impact of a supervised aerobic exercise program by a kinesiologist in patients with migraine.
Patients can be assigned to one of two groups 1)The exercise group or 2)non-exercise group.
This is a important area to study because there is currently limited information regarding exercise and its impact on migraine frequency and severity.
In many cases, migraine patients are disabled by their headaches and sometimes will not have a significant response to medications.
As a result, it is important to study other non-pharmacological interventions.
In this study, the investigators hope to show the benefits of exercise by a reduction in number of headache days per month as well as by improvement in quality of life, disability,depression,anxiety,and aerobic fitness.This study will not interfere with the usual treatment patients receive at our headache clinic and patients can remain on medications deemed necessary.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3M 1M4
- South Health Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients must meet diagnostic criteria for migraine without aura, migraine with aura or chronic migraine.
- Patients must be 18-50 years of age.
Individuals motivated to exercise and complete the study.
-
Exclusion Criteria:
- Patient has a headache on more than 25 days a month
- Patient is a medication over-user by International Headache Society (IHS) criteria
- Patient currently has a fitness program with regular aerobic exercise for 30 minutes three times a week or more.
- Known cardiovascular disease which contraindicates the exercise program
- Inability to complete the outcome measure questionnaires. -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aerobic Exercise
Fitness program for migraine patients in addition to usual headache care.
|
Patients receiving exercise program in addition to usual headache care
|
|
Nessun intervento: Control Group
Patients receiving usual headache care but no exercise program
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Days with headache per month (based on headache diaries),comparing the change from baseline to month 3 and 6 post-randomization in the control versus the intervention group. Migraine Specific Quality of Life Questionnaire scores
Lasso di tempo: At baseline,3, 6 months
|
At baseline,3, 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Show Improvement in measures of quality of life,disability,depression,anxiety,and aerobic fitness
Lasso di tempo: Baseline, 3 ,6 months post randomization
|
Headache Impact Test (HIT-6 )score, Migraine Disability Assessment scores, Patient Health Questionnaire(PHQ-9 )scores,Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scores, Average headache intensity, Body Mass Index, Aerobic fitness
|
Baseline, 3 ,6 months post randomization
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Adherence to fitness program in the intervention group
Lasso di tempo: At 6 months after randomization
|
At 6 months after randomization
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr Farnaz Amoozegar, MD, FRCPC, South Health Campus, Calgary, Alberta, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24702
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Aerobic exercise
-
Pennington Biomedical Research CenterSconosciutoResistenza all'insulina | Diabete di tipo 2Stati Uniti