Evaluation of an Aerobic Exercise Program in Migraine Management
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Farnaz Amoozegar, University of Calgary
This trial assesses the impact of a supervised aerobic exercise program by a kinesiologist in patients with migraine.
Patients can be assigned to one of two groups 1)The exercise group or 2)non-exercise group.
This is a important area to study because there is currently limited information regarding exercise and its impact on migraine frequency and severity.
In many cases, migraine patients are disabled by their headaches and sometimes will not have a significant response to medications.
As a result, it is important to study other non-pharmacological interventions.
In this study, the investigators hope to show the benefits of exercise by a reduction in number of headache days per month as well as by improvement in quality of life, disability,depression,anxiety,and aerobic fitness.This study will not interfere with the usual treatment patients receive at our headache clinic and patients can remain on medications deemed necessary.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- South Health Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 58 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients must meet diagnostic criteria for migraine without aura, migraine with aura or chronic migraine.
- Patients must be 18-50 years of age.
Individuals motivated to exercise and complete the study.
-
Exclusion Criteria:
- Patient has a headache on more than 25 days a month
- Patient is a medication over-user by International Headache Society (IHS) criteria
- Patient currently has a fitness program with regular aerobic exercise for 30 minutes three times a week or more.
- Known cardiovascular disease which contraindicates the exercise program
- Inability to complete the outcome measure questionnaires. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic Exercise
Fitness program for migraine patients in addition to usual headache care.
|
Patients receiving exercise program in addition to usual headache care
|
|
Sin intervención: Control Group
Patients receiving usual headache care but no exercise program
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Days with headache per month (based on headache diaries),comparing the change from baseline to month 3 and 6 post-randomization in the control versus the intervention group. Migraine Specific Quality of Life Questionnaire scores
Periodo de tiempo: At baseline,3, 6 months
|
At baseline,3, 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Show Improvement in measures of quality of life,disability,depression,anxiety,and aerobic fitness
Periodo de tiempo: Baseline, 3 ,6 months post randomization
|
Headache Impact Test (HIT-6 )score, Migraine Disability Assessment scores, Patient Health Questionnaire(PHQ-9 )scores,Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scores, Average headache intensity, Body Mass Index, Aerobic fitness
|
Baseline, 3 ,6 months post randomization
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherence to fitness program in the intervention group
Periodo de tiempo: At 6 months after randomization
|
At 6 months after randomization
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Farnaz Amoozegar, MD, FRCPC, South Health Campus, Calgary, Alberta, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24702
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .