Evaluation of an Aerobic Exercise Program in Migraine Management
2020年11月4日 更新者：Farnaz Amoozegar、University of Calgary
This trial assesses the impact of a supervised aerobic exercise program by a kinesiologist in patients with migraine.
Patients can be assigned to one of two groups 1)The exercise group or 2)non-exercise group.
This is a important area to study because there is currently limited information regarding exercise and its impact on migraine frequency and severity.
In many cases, migraine patients are disabled by their headaches and sometimes will not have a significant response to medications.
As a result, it is important to study other non-pharmacological interventions.
In this study, the investigators hope to show the benefits of exercise by a reduction in number of headache days per month as well as by improvement in quality of life, disability,depression,anxiety,and aerobic fitness.This study will not interfere with the usual treatment patients receive at our headache clinic and patients can remain on medications deemed necessary.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3M 1M4
- South Health Campus
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients must meet diagnostic criteria for migraine without aura, migraine with aura or chronic migraine.
- Patients must be 18-50 years of age.
Individuals motivated to exercise and complete the study.
-
Exclusion Criteria:
- Patient has a headache on more than 25 days a month
- Patient is a medication over-user by International Headache Society (IHS) criteria
- Patient currently has a fitness program with regular aerobic exercise for 30 minutes three times a week or more.
- Known cardiovascular disease which contraindicates the exercise program
- Inability to complete the outcome measure questionnaires. -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Aerobic Exercise
Fitness program for migraine patients in addition to usual headache care.
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Patients receiving exercise program in addition to usual headache care
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无干预：Control Group
Patients receiving usual headache care but no exercise program
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Days with headache per month (based on headache diaries),comparing the change from baseline to month 3 and 6 post-randomization in the control versus the intervention group. Migraine Specific Quality of Life Questionnaire scores
大体时间：At baseline,3, 6 months
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At baseline,3, 6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Show Improvement in measures of quality of life,disability,depression,anxiety,and aerobic fitness
大体时间：Baseline, 3 ,6 months post randomization
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Headache Impact Test (HIT-6 )score, Migraine Disability Assessment scores, Patient Health Questionnaire(PHQ-9 )scores,Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scores, Average headache intensity, Body Mass Index, Aerobic fitness
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Baseline, 3 ,6 months post randomization
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Adherence to fitness program in the intervention group
大体时间：At 6 months after randomization
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At 6 months after randomization
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Farnaz Amoozegar, MD, FRCPC、South Health Campus, Calgary, Alberta, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月6日
研究完成 (实际的)
2020年8月6日
研究注册日期
首次提交
2013年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月17日
首次发布 (估计)
2013年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月4日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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