Evaluation of an Aerobic Exercise Program in Migraine Management
4 de novembro de 2020 atualizado por: Farnaz Amoozegar, University of Calgary
This trial assesses the impact of a supervised aerobic exercise program by a kinesiologist in patients with migraine.
Patients can be assigned to one of two groups 1)The exercise group or 2)non-exercise group.
This is a important area to study because there is currently limited information regarding exercise and its impact on migraine frequency and severity.
In many cases, migraine patients are disabled by their headaches and sometimes will not have a significant response to medications.
As a result, it is important to study other non-pharmacological interventions.
In this study, the investigators hope to show the benefits of exercise by a reduction in number of headache days per month as well as by improvement in quality of life, disability,depression,anxiety,and aerobic fitness.This study will not interfere with the usual treatment patients receive at our headache clinic and patients can remain on medications deemed necessary.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3M 1M4
- South Health Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients must meet diagnostic criteria for migraine without aura, migraine with aura or chronic migraine.
- Patients must be 18-50 years of age.
Individuals motivated to exercise and complete the study.
-
Exclusion Criteria:
- Patient has a headache on more than 25 days a month
- Patient is a medication over-user by International Headache Society (IHS) criteria
- Patient currently has a fitness program with regular aerobic exercise for 30 minutes three times a week or more.
- Known cardiovascular disease which contraindicates the exercise program
- Inability to complete the outcome measure questionnaires. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aerobic Exercise
Fitness program for migraine patients in addition to usual headache care.
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Patients receiving exercise program in addition to usual headache care
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Sem intervenção: Control Group
Patients receiving usual headache care but no exercise program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Days with headache per month (based on headache diaries),comparing the change from baseline to month 3 and 6 post-randomization in the control versus the intervention group. Migraine Specific Quality of Life Questionnaire scores
Prazo: At baseline,3, 6 months
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At baseline,3, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Show Improvement in measures of quality of life,disability,depression,anxiety,and aerobic fitness
Prazo: Baseline, 3 ,6 months post randomization
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Headache Impact Test (HIT-6 )score, Migraine Disability Assessment scores, Patient Health Questionnaire(PHQ-9 )scores,Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) scores, Average headache intensity, Body Mass Index, Aerobic fitness
|
Baseline, 3 ,6 months post randomization
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adherence to fitness program in the intervention group
Prazo: At 6 months after randomization
|
At 6 months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dr Farnaz Amoozegar, MD, FRCPC, South Health Campus, Calgary, Alberta, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24702
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