Drug Interaction Between Irbesartan and Hydrochlorothiazide
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damanhour, 이집트
- Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
At least 18 years old and not more than 45 healthy normotensive male volunteers Who had passed all the screening parameters
Exclusion Criteria:
A clinically significant abnormal physical exam, medical history, or laboratory studies If they showed a sitting SBP of >140 or <100 mmHg, DBP > 90 or <60mm Hg, or a pulse rate of > 95 or < 50 beats/min at screening The use of any prescription drug within the previous month or use of any over-the-counter medication within the past 14 days A history of blood dyscrasias A history of alcohol or drug abuse within the past year Donation of blood during the 8 weeks prior to the study or plans to donate blood during or within 8 weeks of completing the study Unable to tolerate vein puncture and multiple blood samplings Any surgical/medical condition that might alter drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Irbesartan alone
Irbesartan 300 mg alone
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다른: Hydrochlorothiazide 25 mg alone
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다른: Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 fixed dose combination
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Blood pressure (systolic/diastolic)
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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pharmacokinetic parameter such as the Cmax of irbesartan and hydrochlorothiazide
기간: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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Heart rate
기간: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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pharmacokinetic parameter such as the AUC of irbesartan and hydrochlorothiazide
기간: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPT4
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