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Drug Interaction Between Irbesartan and Hydrochlorothiazide

24. Mai 2013 aktualisiert von: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
This study was conducted to investigate any potential reaction between irbesartan and hydrochlorothiazide.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Damanhour, Ägypten
        • Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

At least 18 years old and not more than 45 healthy normotensive male volunteers Who had passed all the screening parameters

Exclusion Criteria:

A clinically significant abnormal physical exam, medical history, or laboratory studies If they showed a sitting SBP of >140 or <100 mmHg, DBP > 90 or <60mm Hg, or a pulse rate of > 95 or < 50 beats/min at screening The use of any prescription drug within the previous month or use of any over-the-counter medication within the past 14 days A history of blood dyscrasias A history of alcohol or drug abuse within the past year Donation of blood during the 8 weeks prior to the study or plans to donate blood during or within 8 weeks of completing the study Unable to tolerate vein puncture and multiple blood samplings Any surgical/medical condition that might alter drug absorption, distribution, metabolism, or excretion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Irbesartan alone
Irbesartan 300 mg alone
Arzneimittel: Irbesartan
Sonstiges: Hydrochlorothiazide 25 mg alone
Arzneimittel: Hydrochlorothiazid
Sonstiges: Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 fixed dose combination
Arzneimittel: Irbeasartan/hydrochlorothiazide
Andere Namen:
  • Fixdosis-Kombination

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blood pressure (systolic/diastolic)
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
pharmacokinetic parameter such as the Cmax of irbesartan and hydrochlorothiazide
Zeitfenster: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
Heart rate
Zeitfenster: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
pharmacokinetic parameter such as the AUC of irbesartan and hydrochlorothiazide
Zeitfenster: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damanhour University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PPT4

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