Drug Interaction Between Irbesartan and Hydrochlorothiazide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damanhour, Egito
- Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
At least 18 years old and not more than 45 healthy normotensive male volunteers Who had passed all the screening parameters
Exclusion Criteria:
A clinically significant abnormal physical exam, medical history, or laboratory studies If they showed a sitting SBP of >140 or <100 mmHg, DBP > 90 or <60mm Hg, or a pulse rate of > 95 or < 50 beats/min at screening The use of any prescription drug within the previous month or use of any over-the-counter medication within the past 14 days A history of blood dyscrasias A history of alcohol or drug abuse within the past year Donation of blood during the 8 weeks prior to the study or plans to donate blood during or within 8 weeks of completing the study Unable to tolerate vein puncture and multiple blood samplings Any surgical/medical condition that might alter drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Irbesartan alone
Irbesartan 300 mg alone
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Outro: Hydrochlorothiazide 25 mg alone
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Outro: Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 fixed dose combination
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Blood pressure (systolic/diastolic)
Prazo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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pharmacokinetic parameter such as the Cmax of irbesartan and hydrochlorothiazide
Prazo: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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Heart rate
Prazo: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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pharmacokinetic parameter such as the AUC of irbesartan and hydrochlorothiazide
Prazo: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Hidroclorotiazida
- Irbesartana
Outros números de identificação do estudo
- PPT4
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