Drug Interaction Between Irbesartan and Hydrochlorothiazide
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damanhour, Egypt
- Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
At least 18 years old and not more than 45 healthy normotensive male volunteers Who had passed all the screening parameters
Exclusion Criteria:
A clinically significant abnormal physical exam, medical history, or laboratory studies If they showed a sitting SBP of >140 or <100 mmHg, DBP > 90 or <60mm Hg, or a pulse rate of > 95 or < 50 beats/min at screening The use of any prescription drug within the previous month or use of any over-the-counter medication within the past 14 days A history of blood dyscrasias A history of alcohol or drug abuse within the past year Donation of blood during the 8 weeks prior to the study or plans to donate blood during or within 8 weeks of completing the study Unable to tolerate vein puncture and multiple blood samplings Any surgical/medical condition that might alter drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Irbesartan alone
Irbesartan 300 mg alone
|
|
|
Annen: Hydrochlorothiazide 25 mg alone
|
|
|
Annen: Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 fixed dose combination
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood pressure (systolic/diastolic)
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
|
pharmacokinetic parameter such as the Cmax of irbesartan and hydrochlorothiazide
Tidsramme: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
|
After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
|
|
Heart rate
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
|
|
pharmacokinetic parameter such as the AUC of irbesartan and hydrochlorothiazide
Tidsramme: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
|
After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPT4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike