Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Drug Interaction Between Irbesartan and Hydrochlorothiazide

24. mai 2013 oppdatert av: Sally Helmy, PhD, CPHQ, Damanhour University
This study was conducted to investigate any potential reaction between irbesartan and hydrochlorothiazide.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Damanhour, Egypt
        • Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

At least 18 years old and not more than 45 healthy normotensive male volunteers Who had passed all the screening parameters

Exclusion Criteria:

A clinically significant abnormal physical exam, medical history, or laboratory studies If they showed a sitting SBP of >140 or <100 mmHg, DBP > 90 or <60mm Hg, or a pulse rate of > 95 or < 50 beats/min at screening The use of any prescription drug within the previous month or use of any over-the-counter medication within the past 14 days A history of blood dyscrasias A history of alcohol or drug abuse within the past year Donation of blood during the 8 weeks prior to the study or plans to donate blood during or within 8 weeks of completing the study Unable to tolerate vein puncture and multiple blood samplings Any surgical/medical condition that might alter drug absorption, distribution, metabolism, or excretion

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Irbesartan alone
Irbesartan 300 mg alone
Legemiddel: Irbesartan
Annen: Hydrochlorothiazide 25 mg alone
Legemiddel: Hydroklortiazid
Annen: Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 fixed dose combination
Legemiddel: Irbeasartan/hydrochlorothiazide
Andre navn:
  • Fast dosekombinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood pressure (systolic/diastolic)
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
pharmacokinetic parameter such as the Cmax of irbesartan and hydrochlorothiazide
Tidsramme: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
Heart rate
Tidsramme: participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
pharmacokinetic parameter such as the AUC of irbesartan and hydrochlorothiazide
Tidsramme: After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damanhour University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPT4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere