Drug Interaction Between Irbesartan and Hydrochlorothiazide
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damanhour、エジプト
- Pharmaceutics Department, Faculty of Pharmacy, Damanhour University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
At least 18 years old and not more than 45 healthy normotensive male volunteers Who had passed all the screening parameters
Exclusion Criteria:
A clinically significant abnormal physical exam, medical history, or laboratory studies If they showed a sitting SBP of >140 or <100 mmHg, DBP > 90 or <60mm Hg, or a pulse rate of > 95 or < 50 beats/min at screening The use of any prescription drug within the previous month or use of any over-the-counter medication within the past 14 days A history of blood dyscrasias A history of alcohol or drug abuse within the past year Donation of blood during the 8 weeks prior to the study or plans to donate blood during or within 8 weeks of completing the study Unable to tolerate vein puncture and multiple blood samplings Any surgical/medical condition that might alter drug absorption, distribution, metabolism, or excretion
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:Irbesartan alone
Irbesartan 300 mg alone
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他の:Hydrochlorothiazide 25 mg alone
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他の:Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg
Irbesartan 300 mg + Hydrochlorothiazide 25 fixed dose combination
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Blood pressure (systolic/diastolic)
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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pharmacokinetic parameter such as the Cmax of irbesartan and hydrochlorothiazide
時間枠:After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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Heart rate
時間枠:participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 5 weeks
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pharmacokinetic parameter such as the AUC of irbesartan and hydrochlorothiazide
時間枠:After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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After collection of all blood samples, an expected average of 4 weeks
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PPT4
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