- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01861041
경 요도 전립선 절제술을 위한 저용량 부피바카인 척수. (TURP)
2013년 5월 21일 업데이트: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
경요도 전립선 절제술을 위한 저용량, 저농도 다른 Baricity Bupivacaine.
척추 마취는 전립선의 경요도 절제술 중에 사용됩니다. 척추 블록의 해상도를 향상시키기 위해 저용량 고압 국소 마취제가 사용되었습니다. 우리는 척수 차단의 효능과 기간을 두 가지 다른 부피바카인 baricities와 비교했습니다.
- 그룹 I: 저용량 동중원소 그룹
- GroupII: 저용량 고압산소군
연구 개요
상세 설명
TURP를 겪는 환자는 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
- 그룹 I: 펜타닐 20µgr(0.4ml), 무거운 부피바카인 0.5%(1.5ml) 및 생리 식염수 % 0.9 NaCl(1.1ml)을 받음
- 그룹 II: 총 부피바카인 0.25%(3ml) 중 펜타닐 20µgr(0.4ml), 일반 부피바카인 0.5%(1.5ml) 생리 식염수 0.9% NaCl(1.1mL)을 수막강내로 받았습니다.
감각 차단의 시작 및 지속 시간, 운동 차단의 정도, 부작용 및 평가된 수술 전후 진통제 요구량.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 50-85세 ASA 1-4 BENİGN 전립선 비대증
제외 기준:
- 연구 약물의 알레르기
- 병적 비만
- 척추 마취 금기 사항
- 출혈성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Heavy Bupivacain, 국소마취제, Amp
Heavy bupivacaine 7.5 mg (1.5 ml), 20 microgram fentanyl(0.4 ml), 1.1 ml 식염수, 총 3 ml
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7,5 mg 척수강내 고압 부피바카인,
다른 이름들:
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활성 비교기: 등압척추, 국소마취제, Amp
7,5 mg 동중 부피바카인, 20 마이크로그램(0.4 ml) 펜타닐, 1.1 ml 식염수, 총 3 ml
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7.5 mg intratecal isobaric bupivacain
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 블록 품질
기간: 경막내 주사 후 15분
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핀프릭 테스트를 통한 감각 차단 평가.
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경막내 주사 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 블록 회귀
기간: PACU 도착 후 5분
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핀프릭 테스트를 통한 감각 차단 평가
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PACU 도착 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MURAT M SAYIN, Ass. Prof, Dispapi yildirim beyazit E R hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Loubert C, Hallworth S, Fernando R, Columb M, Patel N, Sarang K, Sodhi V. Does the baricity of bupivacaine influence intrathecal spread in the prolonged sitting position before elective cesarean delivery? A prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):811-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182288bf2. Epub 2011 Sep 2.
- Kim SY, Cho JE, Hong JY, Koo BN, Kim JM, Kil HK. Comparison of intrathecal fentanyl and sufentanil in low-dose dilute bupivacaine spinal anaesthesia for transurethral prostatectomy. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):750-4. doi: 10.1093/bja/aep263. Epub 2009 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROSTAT
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