- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01861041
Pieniannoksinen bupivakaiini-selkäydin transuretraaliseen eturauhasen poistoon. (TURP)
Pieniannos, pieni konsentraatio, eribariittinen bupivakaiini transuretraaliseen eturauhasen poistoon.
Spinaalipuudutusta käytetään eturauhasen transureteraalisen resektion aikana. Pieniannoksisia hyperbarisia paikallispuudutuksia on käytetty parantamaan selkäydintukoksen erottelua. Vertasimme selkäydintukoksen tehoa ja kestoa kahteen erilaiseen bupivakaiinibarisiteettiin.
- Ryhmä I: pienen annoksen isobarinen ryhmä
- Ryhmä II: Pienen annoksen ylipaineryhmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehtiin TURP, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
- Ryhmä I: Sai fentanyyliä 20 µgr (0,4 ml), raskasta bupivakaiinia 0,5 % (1,5 ml) ja normaalia suolaliuosta 0,9 NaCl (1,1 ml)
- Ryhmä II: Sai fentanyyliä 20 ug (0,4 ml), tavallista bupivakaiinia 0,5 % (1,5 ml) normaalia suolaliuosta, 0,9 % NaCl:a (1,1 ml) kokonaisbupivakaiinissa 0,25 % (3 ml) intratekaalisesti.
Sensorisen blokauksen alkaminen ja kesto, motorisen blokauksen aste, sivuvaikutukset ja perioperatiivinen analgeetin tarve arvioitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat M Sayin, Ass. Prof
- Puhelinnumero: +903125962580
- Sähköposti: muratsayin@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Reyhan POLAT, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85 vuotta ASA 1-4 BENİGN PROSTAT HYPERPLASİ
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuslääkkeiden allergia
- Sairaalloisen lihavuuden
- Spinaalpuudutuksen vasta-aiheet
- Verenvuotohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Raskas bupivakaiini, paikallispuudutus, amp
Raskas bupivakaiini 7,5 mg (1,5 ml), 20 mikrogrammaa fentanyyliä (0,4 ml), 1,1 ml suolaliuosta, yhteensä 3 ml
|
7,5 mg intratekaalista hyperbarista bupivakaiinia,
Muut nimet:
|
Active Comparator: Isobaarinen selkäydin, paikallispuudutus, amp
7,5 mg isobaarista bupivakaiinia, 20 mikrogrammaa (0,4 ml) fentanyyliä, 1,1 ml suolaliuosta, yhteensä 3 ml
|
7,5 mg intratekaalista isobaarista bupivakaiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkärangan lohkon laatu
Aikaikkuna: 15 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen
|
Sensorisen lohkon arviointi pinpric-testillä.
|
15 minuuttia intratekaalisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selkäydinlohkon regressio
Aikaikkuna: 5 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Sensorisen lohkon arviointi neulanpistotestillä
|
5 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: MURAT M SAYIN, Ass. Prof, Dispapi yildirim beyazit E R hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loubert C, Hallworth S, Fernando R, Columb M, Patel N, Sarang K, Sodhi V. Does the baricity of bupivacaine influence intrathecal spread in the prolonged sitting position before elective cesarean delivery? A prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):811-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182288bf2. Epub 2011 Sep 2.
- Kim SY, Cho JE, Hong JY, Koo BN, Kim JM, Kil HK. Comparison of intrathecal fentanyl and sufentanil in low-dose dilute bupivacaine spinal anaesthesia for transurethral prostatectomy. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):750-4. doi: 10.1093/bja/aep263. Epub 2009 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROSTAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskas bupivakaiini
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanValmisUniapnea, obstruktiivinen | Aivojen iskemiaTaiwan
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiivinen, ei rekrytointiJumperin polvi | Polvilumpion tendinopatiaTanska
-
University of BaghdadValmisIenten sairaudet | Hammassairaudet | Juuren resorptio | Oikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | HammasplakkiIrak
-
Balikesir UniversityValmis
-
Universidade Metodista de PiracicabaValmisUrheilullinen suorituskyky | Urheilijat | Hengityselinten lihakset | Hengitysharjoitukset | Aerobinen kapasiteetti
-
Trakya UniversityValmisKeisarileikkaus | Anestesia; Reaktio
-
University of PaviaIlmoittautuminen kutsusta
-
Universidad de AntioquiaValmis
-
Mersin UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Huumeiden aiheuttama hypotensio | SpinaalipuudutustoksisuusTurkki
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Valmis