Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony dózisú bupivakain gerinc transzuretális prosztatektómiához. (TURP)

2013. május 21. frissítette: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Alacsony dózisú, alacsony koncentrációjú, különböző baricitású bupivakain transzuretrális prosztatektómiához.

A spinális érzéstelenítést a prosztata transzureterális reszekciója során alkalmazzák. Alacsony dózisú hiperbár helyi érzéstelenítőket alkalmaztak a gerincblokk feloldásának fokozására. Összehasonlítottuk a gerincblokk hatékonyságát és időtartamát két különböző bupivakain baricitással.

  • I. csoport: alacsony dózisú izobár csoport
  • II. csoport: Alacsony dózisú hiperbár csoport

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A TURP-n átesett betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották.

  • I. csoport: 20 µgr (0,4 ml) fentanilt, 0,5% nehéz bupivakaint (1,5 ml) és 0,9% NaCl-t (1,1 ml) kapott normál sóoldat
  • II. csoport: 20 µg (0,4 ml) fentanilt, 0,5% (1,5 ml) normál bupivakaint, 0,9% NaCl-ot (1,1 ml) és 0,25% (3 ml) teljes bupivakaint kaptunk intratekálisan.

A szenzoros blokk kialakulása és időtartama, a motoros blokk mértéke, a mellékhatások és a perioperatív fájdalomcsillapító szükséglet felmérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

52

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reyhan POLAT, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-85 év ASA 1-4 BENİGN PROSTAT HYPERPLASİ

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálati gyógyszerek allergiája
  • Kóros elhízás
  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai
  • Vérzéses diszkraziák

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nehéz bupivacain, helyi érzéstelenítő, erősítő
Nehéz bupivakain 7,5 mg (1,5 ml), 20 mikrogramm fentanil (0,4 ml), 1,1 ml sóoldat, összesen 3 ml
Drog: Nehéz bupivakain
7,5 mg intratekális hiperbár bupivakain,
Más nevek:
  • marcaine nehéz
Aktív összehasonlító: Izobár gerincvelő, Helyi érzéstelenítő, Amp
7,5 mg izobár bupivakain, 20 mikrogramm (0,4 ml) fentanil, 1,1 ml sóoldat, összesen 3 ml
Drog: Izobár bupivakain
7,5 mg intratekális izobár bupivakain
Más nevek:
  • Marcain flakon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gerincblokk minősége
Időkeret: 15 perccel az intratekális injekció beadása után
Érzékszervi blokkok értékelése pinpric teszttel.
15 perccel az intratekális injekció beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spinalis blokk regresszió
Időkeret: 5 perccel a PACU-ba érkezés után
Érzékszervi blokk felmérés tűszúrás teszttel
5 perccel a PACU-ba érkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: MURAT M SAYIN, Ass. Prof, Dispapi yildirim beyazit E R hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROSTAT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nehéz bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel