Bupivacaína em baixa dose espinhal para prostatectomia transuretral. (TURP)
21 de maio de 2013 atualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Baixa Dose, Baixa Concentração Diferente Baricidade Bupivacaína para Prostatectomia Transuretral.
A raquianestesia é usada durante a ressecção transureteral da próstata. Anestésicos locais hiperbáricos de baixa dose têm sido usados para aumentar a resolução da raquianestesia. Comparamos a eficácia e a duração da raquianestesia com duas diferentes baricidades de bupivacaína.
- Grupo I: grupo isobárico de baixa dose
- Grupo II: Grupo hiperbárico de baixa dose
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a TURP foram alocados aleatoriamente em dois grupos.
- Grupo I: Recebeu fentanil 20 µgr (0,4ml), bupivacaína pesada 0,5% (1,5 ml) e soro fisiológico % 0,9 NaCl ( 1,1ml)
- Grupo II: Recebeu fentanil 20 µgr (0,4 ml), bupivacaína pura 0,5% (1,5 ml) solução salina normal 0,9% NaCl (1,1 ml) em bupivacaína total 0,25% (3ml) por via intratecal.
Início e duração do bloqueio sensorial, grau do bloqueio motor, efeitos colaterais e necessidade de analgésicos perioperatórios avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
-
Contato:
- Murat M Sayin, Ass. Prof
- Número de telefone: +903125962580
- E-mail: muratsayin@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Reyhan POLAT, Dr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-85 anos ASA 1-4 BENİGN PROSTAT HIPERPLASİ
Critério de exclusão:
- Alergia dos medicamentos do estudo
- Obesidade mórbida
- Contra-indicações da raquianestesia
- Discrasias hemorrágicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bupivacaína Pesada, Anestésico Local, Amp
Bupivacaína pesada 7,5 mg (1,5 ml), 20 microgramas de fentanil (0,4 ml), 1,1 ml de solução salina, Total 3 ml
|
7,5 mg de bupivacaína hiperbárica intratecal,
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Espinhal isobárica, Anestésico local, Amp
7,5 mg de bupivacaína isobárica, 20 microgramas (0,4 ml) de fentanil, 1,1 ml de soro fisiológico, total de 3 ml
|
7,5 mg de bupivacaína isobárica intratecal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade do Bloqueio Espinhal
Prazo: 15 minutos após a injeção intratecal
|
Avaliação do bloqueio sensorial com teste pinpric.
|
15 minutos após a injeção intratecal
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Regressão do bloqueio espinhal
Prazo: 5 minutos após a chegada na SRPA
|
Avaliação do bloqueio sensorial com teste de picada de agulha
|
5 minutos após a chegada na SRPA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: MURAT M SAYIN, Ass. Prof, Dispapi yildirim beyazit E R hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Loubert C, Hallworth S, Fernando R, Columb M, Patel N, Sarang K, Sodhi V. Does the baricity of bupivacaine influence intrathecal spread in the prolonged sitting position before elective cesarean delivery? A prospective randomized controlled study. Anesth Analg. 2011 Oct;113(4):811-7. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182288bf2. Epub 2011 Sep 2.
- Kim SY, Cho JE, Hong JY, Koo BN, Kim JM, Kil HK. Comparison of intrathecal fentanyl and sufentanil in low-dose dilute bupivacaine spinal anaesthesia for transurethral prostatectomy. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):750-4. doi: 10.1093/bja/aep263. Epub 2009 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROSTAT
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