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Niedrig dosiertes Bupivacain Spinal für die transuretrale Prostatektomie. (TURP)

21. Mai 2013 aktualisiert von: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Niedrige Dosis, niedrige Konzentration von Bupivacain mit unterschiedlicher Barizität für die transuretrale Prostatektomie.

Bei der transuretheralen Resektion der Prostata wird eine Spinalanästhesie eingesetzt. Niedrig dosierte hyperbare Lokalanästhetika wurden eingesetzt, um die Auflösung der Wirbelsäulenblockade zu verbessern. Wir verglichen die Wirksamkeit und Dauer der Wirbelsäulenblockade mit zwei verschiedenen Bupivacain-Baricities.

  • Gruppe I: isobare Gruppe mit niedriger Dosis
  • Gruppe II: Überdruckgruppe mit niedriger Dosis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich einer TURP unterzogen, wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt.

  • Gruppe I: Erhaltene Fentanyl 20 µg (0,4 ml), schweres Bupivacain 0,5 % (1,5 ml) und normale Kochsalzlösung % 0,9 NaCl (1,1 ml)
  • Gruppe II: Erhaltene Fentanyl 20 µg (0,4 ml), reines Bupivacain 0,5 % (1,5 ml), normale Kochsalzlösung 0,9 % NaCl (1,1 ml), insgesamt Bupivacain 0,25 % (3 ml) intrathekal.

Beginn und Dauer der sensorischen Blockade, Grad der motorischen Blockade, Nebenwirkungen und perioperativer Analgetikabedarf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Reyhan POLAT, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-85 Jahre ASA 1-4 BENİGN PROSTAT HYPERPLASİ

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Studienmedikamente
  • Krankhafte Fettsucht
  • Kontraindikationen für die Spinalanästhesie
  • Blutungsdyskrasien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schweres Bupivacain, Lokalanästhetikum, Amp
Schweres Bupivacain 7,5 mg (1,5 ml), 20 Mikrogramm Fentanyl (0,4 ml), 1,1 ml Kochsalzlösung, insgesamt 3 ml
Arzneimittel: Schweres Bupivacain
7,5 mg intrathekales hyperbares Bupivacain,
Andere Namen:
  • schwer
Aktiver Komparator: Isobare Wirbelsäule, Lokalanästhetikum, Amp
7,5 mg isobares Bupivacain, 20 Mikrogramm (0,4 ml) Fentanyl, 1,1 ml Kochsalzlösung, insgesamt 3 ml
Arzneimittel: Isobares Bupivacain
7,5 mg intratekales isobares Bupivacain
Andere Namen:
  • Marcain-Flakon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Wirbelsäulenblockade
Zeitfenster: 15 Minuten nach der intrathekalen Injektion
Beurteilung sensorischer Blockaden mit Pinpric-Test.
15 Minuten nach der intrathekalen Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regression der Wirbelsäulenblockade
Zeitfenster: 5 Minuten nach Ankunft am PACU
Beurteilung sensorischer Blockaden mit Nadelstichtest
5 Minuten nach Ankunft am PACU

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: MURAT M SAYIN, Ass. Prof, Dispapi yildirim beyazit E R hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROSTAT

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