Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kręgosłupowa bupiwakaina z niską dawką do prostatektomii przez moczowodowej. (TURP)

21 maja 2013 zaktualizowane przez: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Niska dawka, niskie stężenie bupiwakainy o różnej baryczności do prostatektomii przezcewkowej.

Znieczulenie podpajęczynówkowe stosuje się podczas przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego. W celu zwiększenia ustąpienia blokady rdzeniowej zastosowano niskodawkowe hiperbaryczne środki miejscowo znieczulające. Porównaliśmy skuteczność i czas trwania blokady kręgosłupa z dwoma różnymi wartościami baryczności bupiwakainy.

  • Grupa I: grupa izobaryczna z niską dawką
  • Grupa II: Grupa hiperbaryczna z niską dawką

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani TURP zostali losowo przydzieleni do dwóch grup.

  • Grupa I: otrzymano fentanyl 20 µgr (0,4 ml), ciężką bupiwakainę 0,5% (1,5 ml) i sól fizjologiczną % 0,9 NaCl (1,1 ml)
  • Grupa II: Otrzymano fentanyl 20 µg (0,4 ml), zwykłą bupiwakainę 0,5% (1,5 ml) sól fizjologiczną 0,9% NaCl (1,1 ml) w całkowitej bupiwakainie 0,25% (3 ml) dooponowo.

Oceniono początek i czas trwania blokady czuciowej, stopień blokady motorycznej, skutki uboczne oraz okołooperacyjne zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

52

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-85 lat ASA 1-4 BENİGN PROSTAT HYPERPLASİ

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na badane leki
  • Chorobliwa otyłość
  • Przeciwwskazania do znieczulenia rdzeniowego
  • Dyskrazje krwawiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciężka bupiwakaina, miejscowy środek znieczulający, amp
Bupiwakaina ciężka 7,5 mg (1,5 ml), 20 mikrogramów fentanylu (0,4 ml), 1,1 ml soli fizjologicznej, łącznie 3 ml
Lek: Ciężka bupiwakaina
7,5 mg dokanałowo hiperbaryczna bupiwakaina,
Inne nazwy:
  • markazyna ciężka
Aktywny komparator: Izobaryczny rdzeń kręgowy, Miejscowe znieczulenie, Amp
7,5 mg izobarycznej bupiwakainy, 20 mikrogramów (0,4 ml) fentanylu, 1,1 ml soli fizjologicznej, łącznie 3 ml
Lek: Izobaryczna bupiwakaina
7,5 mg dooponowo izobarycznej bupiwakainy
Inne nazwy:
  • Flakon marcainowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość bloku kręgosłupa
Ramy czasowe: 15 minut po wstrzyknięciu dokanałowym
Ocena bloku czuciowego za pomocą testu pinpric.
15 minut po wstrzyknięciu dokanałowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja bloku kręgosłupa
Ramy czasowe: 5 minut po przybyciu do PACU
Ocena bloku sensorycznego za pomocą testu pin-prick
5 minut po przybyciu do PACU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MURAT M SAYIN, Ass. Prof, Dispapi yildirim beyazit E R hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROSTAT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj