- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01861366
Implementation of Nutritional Guidelines and Effects in Nursing Home Residents
Clinical Outcome in Nursing Home Residents After Implementation of Nutritional Guidelines
The aim of this study is to examine two implementation strategies (external facilitation and educational outreach visit) when introducing nutritional guidelines in the elderly care setting and to evaluate the results of the implementation by clinical outcome measures of the nursing home residents.
The hypothesis is that the residents affected by the external facilitation strategy will stay stable in the measured clinical outcomes, while the residents influenced by the educational outreach visit will deteriorate during the implementation process.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age of 65 or older
- nursing home resident
- persons who manage the examination methods (interviews and blood samples)
Exclusion Criteria:
- persons in terminal stage of life
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: External facilitator
The external facilitation is a one year multifaceted intervention, including support, guidance, practice audit and feedback, training targeted to a team of practitioners involving the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The facilitator is a researcher and dietician.
|
|
|
활성 비교기: Educational outreach visit
The outreach visit is a three hour lecture about the nutritional guidelines targeted to a team of practitioners including the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The trained person giving the lecture is a researcher and dietician.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nutritional status
기간: 2 years
|
Nutritional status is assessed with the Mini Nutritional Assessment-Short Form tool
|
2 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Functional status
기간: 2 years
|
Functional status is assessed with ADL (Activities in Daily Living) Barthel index.
|
2 years
|
|
Cognitive status
기간: 2 years
|
Cognitive status is assessed with Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
|
2 years
|
|
Health-related Quality of Life
기간: 2 years
|
Health-related Quality of Life is assessed with EQ-5D.
|
2 years
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Biochemical markers
기간: 2 years
|
Blood samples are collected for analysis of vitamin D, albumin, CRP (C-reactive protein), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), creatinine and cystatin C, which gives biochemical information on the nutritional status, inflammation activity and renal function.
|
2 years
|
|
Morbidity
기간: 2 years
|
Morbidity is assessed with Charlson Comorbidity Index (CCI).
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tommy Cederholm, Prof, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .