- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01861366
Implementation of Nutritional Guidelines and Effects in Nursing Home Residents
Clinical Outcome in Nursing Home Residents After Implementation of Nutritional Guidelines
The aim of this study is to examine two implementation strategies (external facilitation and educational outreach visit) when introducing nutritional guidelines in the elderly care setting and to evaluate the results of the implementation by clinical outcome measures of the nursing home residents.
The hypothesis is that the residents affected by the external facilitation strategy will stay stable in the measured clinical outcomes, while the residents influenced by the educational outreach visit will deteriorate during the implementation process.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age of 65 or older
- nursing home resident
- persons who manage the examination methods (interviews and blood samples)
Exclusion Criteria:
- persons in terminal stage of life
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: External facilitator
The external facilitation is a one year multifaceted intervention, including support, guidance, practice audit and feedback, training targeted to a team of practitioners involving the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The facilitator is a researcher and dietician.
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Comparador Ativo: Educational outreach visit
The outreach visit is a three hour lecture about the nutritional guidelines targeted to a team of practitioners including the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The trained person giving the lecture is a researcher and dietician.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nutritional status
Prazo: 2 years
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Nutritional status is assessed with the Mini Nutritional Assessment-Short Form tool
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2 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Functional status
Prazo: 2 years
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Functional status is assessed with ADL (Activities in Daily Living) Barthel index.
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2 years
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Cognitive status
Prazo: 2 years
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Cognitive status is assessed with Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
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2 years
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Health-related Quality of Life
Prazo: 2 years
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Health-related Quality of Life is assessed with EQ-5D.
|
2 years
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biochemical markers
Prazo: 2 years
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Blood samples are collected for analysis of vitamin D, albumin, CRP (C-reactive protein), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), creatinine and cystatin C, which gives biochemical information on the nutritional status, inflammation activity and renal function.
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2 years
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Morbidity
Prazo: 2 years
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Morbidity is assessed with Charlson Comorbidity Index (CCI).
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommy Cederholm, Prof, Uppsala University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MuMs07
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