- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01861366
Implementation of Nutritional Guidelines and Effects in Nursing Home Residents
Clinical Outcome in Nursing Home Residents After Implementation of Nutritional Guidelines
The aim of this study is to examine two implementation strategies (external facilitation and educational outreach visit) when introducing nutritional guidelines in the elderly care setting and to evaluate the results of the implementation by clinical outcome measures of the nursing home residents.
The hypothesis is that the residents affected by the external facilitation strategy will stay stable in the measured clinical outcomes, while the residents influenced by the educational outreach visit will deteriorate during the implementation process.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Uppsala, Svezia, 75185
- Uppsala University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age of 65 or older
- nursing home resident
- persons who manage the examination methods (interviews and blood samples)
Exclusion Criteria:
- persons in terminal stage of life
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: External facilitator
The external facilitation is a one year multifaceted intervention, including support, guidance, practice audit and feedback, training targeted to a team of practitioners involving the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The facilitator is a researcher and dietician.
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Comparatore attivo: Educational outreach visit
The outreach visit is a three hour lecture about the nutritional guidelines targeted to a team of practitioners including the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The trained person giving the lecture is a researcher and dietician.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nutritional status
Lasso di tempo: 2 years
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Nutritional status is assessed with the Mini Nutritional Assessment-Short Form tool
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Functional status
Lasso di tempo: 2 years
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Functional status is assessed with ADL (Activities in Daily Living) Barthel index.
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2 years
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Cognitive status
Lasso di tempo: 2 years
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Cognitive status is assessed with Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
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2 years
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Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: 2 years
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Health-related Quality of Life is assessed with EQ-5D.
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2 years
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biochemical markers
Lasso di tempo: 2 years
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Blood samples are collected for analysis of vitamin D, albumin, CRP (C-reactive protein), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), creatinine and cystatin C, which gives biochemical information on the nutritional status, inflammation activity and renal function.
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2 years
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|
Morbidity
Lasso di tempo: 2 years
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Morbidity is assessed with Charlson Comorbidity Index (CCI).
|
2 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tommy Cederholm, Prof, Uppsala University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MuMs07
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