- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01861366
Implementation of Nutritional Guidelines and Effects in Nursing Home Residents
Clinical Outcome in Nursing Home Residents After Implementation of Nutritional Guidelines
The aim of this study is to examine two implementation strategies (external facilitation and educational outreach visit) when introducing nutritional guidelines in the elderly care setting and to evaluate the results of the implementation by clinical outcome measures of the nursing home residents.
The hypothesis is that the residents affected by the external facilitation strategy will stay stable in the measured clinical outcomes, while the residents influenced by the educational outreach visit will deteriorate during the implementation process.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75185
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age of 65 or older
- nursing home resident
- persons who manage the examination methods (interviews and blood samples)
Exclusion Criteria:
- persons in terminal stage of life
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: External facilitator
The external facilitation is a one year multifaceted intervention, including support, guidance, practice audit and feedback, training targeted to a team of practitioners involving the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The facilitator is a researcher and dietician.
|
|
|
Actieve vergelijker: Educational outreach visit
The outreach visit is a three hour lecture about the nutritional guidelines targeted to a team of practitioners including the unit manager, the nurses and diet aides at the nursing home.
The trained person giving the lecture is a researcher and dietician.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nutritional status
Tijdsspanne: 2 years
|
Nutritional status is assessed with the Mini Nutritional Assessment-Short Form tool
|
2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional status
Tijdsspanne: 2 years
|
Functional status is assessed with ADL (Activities in Daily Living) Barthel index.
|
2 years
|
|
Cognitive status
Tijdsspanne: 2 years
|
Cognitive status is assessed with Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ).
|
2 years
|
|
Health-related Quality of Life
Tijdsspanne: 2 years
|
Health-related Quality of Life is assessed with EQ-5D.
|
2 years
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemical markers
Tijdsspanne: 2 years
|
Blood samples are collected for analysis of vitamin D, albumin, CRP (C-reactive protein), insulin-like growth factor 1 (IGF-1), creatinine and cystatin C, which gives biochemical information on the nutritional status, inflammation activity and renal function.
|
2 years
|
|
Morbidity
Tijdsspanne: 2 years
|
Morbidity is assessed with Charlson Comorbidity Index (CCI).
|
2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tommy Cederholm, Prof, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MuMs07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .